4价宫颈癌疫苗预计年内上市 宫颈癌疫苗安全性如何?

医药资讯 / 医药行业责任编辑:家医大健康2017-05-25 09:45:27 - 阅读时长2分钟 - 921字
从国家食药监局官网查询及默沙东公司获悉,4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“4价HPV疫苗”),获得了国家食品药品监督管理总局的批准。与去年获批的2价HPV疫苗相比,4价HPV疫苗将适用人群延伸至20-45岁,除了预防宫颈癌,还可预防湿疣等疾病。宫颈癌疫苗安全性如何?
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据报道,从国家食药监局官网查询及默沙东公司获悉,默沙东公司生产的主要用于预防宫颈癌的疫苗——4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“4价HPV疫苗”),获得了国家食品药品监督管理总局的批准。与去年获批的2价HPV疫苗相比,4价HPV疫苗将适用人群延伸至20-45岁,除了预防宫颈癌,还可预防湿疣等疾病。

什么人群适合接种?

推荐20-45岁女性接种

与2价HPV疫苗相比,此次获批的4价HPV疫苗一个显著特点就是可接种人群覆盖到了20-45岁的“大年龄群体”。根据国家食药监总局的批准,该疫苗用于20至45岁的女性接种,适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒 (HPV)所致的宫颈癌、宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3)和原位腺癌(AIS)。

宫颈癌疫苗安全性如何?

此前有报道称,自从2006年疫苗上市以后,全球范围内已经有100多个国家和地区,有超过了1亿支的疫苗在全球范围内使用,总体而言,其安全性是可靠的。据日本NHK报道,根据日本卫生部的数据,截至2014年底,估计有259万人接种了葛兰素史克生产的HPV疫苗——Cervarix疫苗,其中2022人出现不良反应;同时,估计有79万人接种了默克公司生产的HPV疫苗——Gardasil疫苗,其中453人出现不良反应。

今年3月,日本律师代表那些接种HPV疫苗后还有症状(包括疼痛)的女孩和年轻女性,计划对日本政府(实行了一项国家疫苗计划)和两个疫苗生产商发起集体诉讼。这12名原告均为接种HPV疫苗产生不良反应的女性,年龄从10岁至20岁。

有专家介绍,大约3年前,日本卫生部发现有很多打了HPV疫苗的少女语言能力、记忆能力甚至运动机能受到影响,于是日本卫生部停止了推荐接种这种疫苗。

2015年7月,欧洲药品管理局(EMA)将针对广泛使用的两种预防宫颈癌的疫苗展开安全性调查。丹麦卫生和药品管理局表示,全球共有66例接种HPV疫苗后出现体位性心动过速综合征(PoTS)的报道,主要是来自丹麦和美国,而2013年第三季度丹麦就有33例报道,因此有理由怀疑PoTS是HPV疫苗的副反应。

打了疫苗后就不会患宫颈癌了?

并不一定,疫苗并非百分百保护,只是降低宫颈癌发病率,因此定期的刮片检查还是需要的。

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