美国马里兰州罗克维尔，2024 年 9 月 25 日，致力于癌症新药研发的晚期生物制药公司 OncoC4 和研发恶性肿瘤及炎症疾病免疫治疗药物的生物制药公司 AcroImmune 今日宣布，这两家受共同控制的公司已达成最终合并协议，将以全股票交易的方式进行合并。根据协议条款，OncoC4 将收购 AcroImmune 100%的流通股股权。合并完成后，合并后的公司预计将以 OncoC4, Inc. 的名称运营，总部位于马里兰州罗克维尔，由联合创始人、首席执行官（CEO）杨刘博士领导。OncoC4 和 AcroImmune 均由杨刘博士和潘正博士共同创立，并拥有相似的股东基础。
杨刘博士表示：“此次合并无缝增强了 OncoC4 全资拥有的免疫治疗管线，并添加了研究性新药（IND）就绪的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 AI-081，其具有一流的潜力和临床阶段资产，包括下一代 siglec 激动剂 AI-071。此外，合并还将扩大 OncoC4 的地理覆盖范围，并在中国建立包括研发、临床和制造在内的内部临床制造能力。”
刘博士继续说道：“总的来说，这些协同效应进一步增强了 OncoC4 提供差异化和新型免疫疗法的潜力，涵盖多种模式，用于治疗难以治疗的实体瘤和血液恶性肿瘤。我们期待在未来 12 个月内，我们的创新管线能够持续推进，并迎来多个早期和晚期临床里程碑。”
OncoC4 的首席医疗官（CMO）、OncoC4 和 AcroImmune 的联合创始人潘正博士补充说：“针对 PD-1 和 VEGF 的双特异性靶点有望拓宽癌症检查点治疗的视野。AI-081 由完全拥有的高亲和力结合基序组成，针对 PD-1 和 VEGF，旨在成为新兴的潜在变革性癌症疗法中的佼佼者。我们非常高兴能在今年第四季度为 AI-081 提交 IND 申请。”
OncoC4 的管线项目和预期即将到来的里程碑：
新增的全资项目：
- AI-081：一种针对 PD-1 和 VEGF 的潜在一流双特异性抗体，在临床前模型中已显示出高效力和体内抗肿瘤活性。预计在 2024 年第四季度提交 IND 申请。
- AI-071：一种准备进入 2 期的下一代 siglec 激动剂，旨在广泛覆盖 siglec，在免疫治疗适应症中有潜在应用。Siglec 是 OncoC4 创始人发现的一种新型先天免疫检查点，在癌症和过度炎症方面有广泛应用。预计在 2024 年第四季度启动急性呼吸衰竭的 2 期试验，在 2025 年第一季度启动免疫相关不良事件的 2 期试验。
传统的 OncoC4 全资项目：
- CD24 Siglec 项目：OncoC4 创始人发现的新型先天免疫检查点，在癌症和过度炎症的治疗中有广泛应用。
- ONC-841：首创的抗 Siglec 10 单克隆抗体，旨在对肿瘤微环境中的先天和适应性免疫产生更广泛的影响。在 2024 年第三季度启动实体瘤的 1 期试验。
- 癌症特异性 CD24 平台项目：CD24 是肿瘤用于逃避先天免疫破坏的强大“别吃我”信号，也是在 70%的人类癌症中过度表达的癌基因。OncoC4 的癌症特异性单克隆抗体针对新的 CD24 表位，适用于多种治疗模式。
- ONC-782：用于实体瘤和血液恶性肿瘤的 CAR-T 细胞疗法。预计在 2024 年下半年在中国启动 1 期研究者发起的试验。
- ONC-783：用于血液恶性肿瘤的双特异性单克隆抗体。在 2024 年第二季度启动 IND 支持研究。
- ONC-784：用于实体瘤的 ADC。预计在 2025 年第一季度启动 IND 支持研究。
合作项目：
Gotistobart（BNT316/ONC392）是与 BioNTech 联合进行晚期临床开发的下一代抗 CTLA-4 抗体候选药物，作为单一疗法并在多个正在进行的实体瘤适应症中联合使用。旨在通过耗尽调节性 T 细胞来改善毒性和克服肿瘤微环境中的免疫抑制，使免疫冷肿瘤变热。
关于 OncoC4：
总部位于马里兰州罗克维尔的 OncoC4 是一家私人控股的晚期生物制药公司，积极从事癌症治疗新型生物制剂的发现和开发。其领先的临床候选药物是 gotistobart（BNT316/ONC-392），这是一种下一代抗 CTLA-4 抗体，允许 CTLA-4 循环并维持其对自身免疫疾病的保护功能，同时增强抗肿瘤活性。2023 年 3 月，OncoC4 宣布与 BioNTech 进行战略合作，共同开发和商业化 ONC-392 用于多种实体瘤适应症。OncoC4 预先获得 2 亿美元，并有权获得开发、监管和商业里程碑付款以及两位数的特许权使用费。此外，OncoC4 拥有一系列针对新型和经过充分验证的肿瘤靶点的一流资产。如需更多信息，请访问 www.oncoc4.com。
