香港卫生署8日晚宣布,持牌药厂美国雅培自愿取消含西布曲明的减肥药“诺美亭”及其非专利版本“Sibutil”的香港注册,并回收有关产品。卫生署发言人表示,根据雅培的通知,该公司也会在澳洲停止供应“诺美亭”。卫生署提醒,有心脏病人士不应服用含西布曲明药物。
含西布曲明的产品是医生处方药物,用于减轻体重,其副作用包括会导致血压上升、心跳加剧及精神异常,也可能导致痉挛,有心脏病人士不应服用。
香港卫生署指出,“诺美亭”在香港有2款注册份量,分别是诺美亭(10mg),注册编号HK-45883;诺美亭(15mg),注册编号HK-45885。“Sibutil”也有2款注册份量,分别是Sibutil(10mg),注册编号HK-55950;Sibutil(15mg),注册编号HK-55949。
欧盟药物监管局已禁止该药在欧洲售卖。因应一项针对西布曲明的大型研究“西布曲明心血管反应(SCOUT)研究”所得的结果,指肥胖及过重的病人使用该药,较单以运动及节食处理体重的人士更容易出现如心脏病发、中风等心血管病症。
香港卫生署今年初已发信通知医护人士有关事宜,该等产品包装已列有警告字眼,列明药物不应给曾患心血管疾病病人使用。药剂业及毒药管理局辖下注册委员会将于下次会议讨论SCOUT最新研究结果。
香港现时另有49款注册产品含有西布曲明成分。卫生署提醒,目前使用含西布曲明药物的病人如有疑问,应向医生查询。厂商已设立热线电话:8228-3118供市民查询。