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勃林格殷格翰将探索达比加群酯临床疗效

家庭医生在线 2014/6/25 9:27:55

医药行业美通社讯 勃林格殷格翰公司于今日宣布启动一项针对房颤患者开展的最新的泰毕全(达比加群酯)临床试验RE-CIRCUITTM,该实验旨在评估房颤患者在接受消融术过程中不间断使用达比加群酯抗凝治疗的安全性和疗效,此项研究预计将于2016年获得结果。

消融术是一种常规应用的微创治疗方法,用于帮助患者恢复正常心律6。在全球范围内,每年在罹患房颤患者中开展的消融术的数量超过二十万例1,2,3。对于大多数房颤患者而言,抗凝治疗具有关键性影响,因为房颤患者所伴有的不规则的心律会使其罹患卒中的风险增加五倍之多 7 。在消融术开展过程中,预防血栓形成和卒中变得更为重要,因为消融术本身也会暂时性增加血栓形成的发生风险 4 。

“目前尚无特别针对新型口服抗凝药物(NOAC)在消融术中的应用的全球性指南,尽管新型口服抗凝药物已被广泛应用于房颤患者。此项临床试验将针对接受消融术的房颤患者的抗凝治疗临床管理提供有价值的洞见,”

RE-CIRCUITTM 研究指导委员会主席、美国巴尔的摩约翰霍普金斯医院心电生理学实验室和心律失常科主任、心内科教授Hugh Calkins如此评价道。“我们相信,在消融术过程中,达比加群有望成为标准抗凝治疗方案华法林的有益的替代治疗药物。在消融术过程中继续接受达比加群抗凝治疗如果能够实现,将帮助医生简化临床管理流程。”

据了解,RE-CIRCUITTM 是勃林格殷格翰公司目前正在 RE-VOLUTION® 临床试验计划中启动的数项新研究中的一项,开展上述新研究旨在进一步探索达比加群酯应用于不同临床条件和患者人群的效果 。

(责编:贝贝 )

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相关问答
Q:新型口服抗凝药(达比加群)有哪些优势?

达比加群是商品名,化学名是达比加群酯,在欧美国外经过1万多例多中心临床试验,已经显示出临床治疗的效果,特别是在预防房颤血栓栓塞,预防脑中风发作方面效果明显。在欧洲已经有160多万人在使用达比加群这个药物。  它的优势与华法林相比,口服后起效快,无需反复抽血监测,华法林要监测凝血酶原时间,而达比加群酯就无需监测。同时,它预防血栓栓塞的作用比华法林要强一些,但是出血的副作用明显减少,病人的依从性相对好一些。

Q:心脏毛病现在吃的是达比加群酯胶囊,还有别的医保可以报销的药吗

你好,擅自用药会引起严重的不良后果,有的药物药性不是很稳定,为做到安全用药,建议在当地临床医生指导下使用。

Q:布加综合症患者,做完手术口服抗凝药达比加群酯,准备换华法林可

布加综合症是由各种原因所致肝静脉和其开口以上段下腔静脉阻塞性病变引起的常伴有下腔静脉高压为特点的一种肝后门脉高压症。病人症状有发热、右上腹痛、迅速出现大量腹腔积液、黄疸、肝大,肝区有触痛,少尿。该病病因主要包括:①先天性大血管畸形;②高凝和高粘状态;③毒素;④腔内非血栓性阻塞;⑤外源性压迫;⑥血管壁病变;⑦横膈因素;⑧腹部创伤等。 达比加群酯是引进的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs),用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。抗凝药物达比加群酯150mg剂量规格在减少血栓事件和卒中方面优于华法林,其不良反应并不多于华法林,尤其是脑出血会更少一些。患有瓣膜病的患者,尤其是血栓负荷很重的患者,华法林则是最好的选择。 华法林能不能替代还需要进行进一步的检查和观察。

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