近期,我国首款自主研发的 ARNI 类降压药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)完成首批发货,这标志着我国在高血压治疗领域取得了突破性进展,填补了国产 ARNI 类药物的空白。该药物作为全球第二个获批的 ARNI 共晶药物,为我国高血压患者带来了新的希望。
ARNI 类药物凭啥成降压"新宠"?
ARNI 类药物通过抑制脑啡肽酶和阻断血管紧张素受体,实现利钠肽系统与 RAAS 系统的协同调节,具有双重降压机制。我国一项多中心非对照研究证实,它能显著降低无严重肝、肾功能损害的难治性高血压患者的诊室血压和 24h 动态血压,提高血压达标率。信超妥的Ⅲ期临床研究结果表明,240mg、480mg 每天一次治疗 12 周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为 25.07mmHg、28.22mmHg,延长治疗至 52 周时,仍能持续稳定控压。此外,ARNI 在强效降压的同时,还能发挥心肾保护作用,对于合并心衰或慢性肾病的高血压患者尤为关键。
在政策方面,新版《中国高血压防治指南》已将 ARNI 纳入常用药物推荐,明确了其在高血压初始及维持治疗中的地位。同时,国家带量采购政策通过"以价换量"策略,使仿制药价格累计下降超 60%,推动 ARNI 类药物加速进入临床应用。预计 2025 年市场规模增速达 9.2%,更多患者将受益于可负担的高质量药物。
信立泰:如何打造降压药"全家桶"?
信立泰依托自主研发能力,构建了从单药到复方的完整降压药物家族,以满足不同分期、合并症及难治性高血压患者的需求。比如,信立坦(阿利沙坦酯片)针对早期患者,复方制剂复立坦、复立安则满足联合用药需求。此外,信立泰还针对创新靶点进行 siRNA 药物研发,进一步拓展了治疗边界。这种系统性布局体现了企业以患者为中心的策略,有助于医疗体系提供精准化治疗方案。
信立泰的创新实践与国家"健康中国 2030"战略高度契合。国产 ARNI 的上市降低了我国对进口药物的依赖,提升了本土药企在全球心血管领域的话语权。未来,随着指南更新与药物研发的持续深化,我国高血压防治体系将逐步实现从"控制率提升"到"并发症减少"的全链条优化。
患者用上新药,生活能有啥改变?
对于患者来说,ARNI 类药物的出现意味着个体化治疗选择增多。患者可根据自身病情,如合并心衰、肾病等,在医生指导下选择更适配的药物,减少传统药物的副作用风险。ARNI 的长效控压特性可改善患者用药依从性,降低血压波动引发的心血管事件风险。
在健康管理方面,指南新增了生活方式干预与诊室外血压监测要求。结合新药的推广,患者需加强自我监测并积极参与医患沟通。同时,带量采购政策保障了药物的可及性,建议患者通过正规渠道获取药品,避免因价格下降而产生的质量顾虑。
信超妥的上市是我国医药创新与医疗改革协同推进的里程碑,其临床价值与政策支持共同构建了高血压防治的新范式。通过药物研发、指南更新与医保政策的联动,我国正逐步解决高血压控制率低、治疗手段有限等难题,为实现"健康中国 2030"目标奠定坚实基础。未来,随着更多创新药物的落地与医疗资源的优化配置,患者将获得更高质量的健康管理服务。