近日，首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”获批上市，其核心技术“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”专利荣获第二十五届中国专利金奖。这一成果标志着我国成为全球第二个具备独立供应高价次HPV疫苗能力的国家，成功打破国外技术垄断。该疫苗由厦门万泰沧海生物技术公司与厦门大学联合研发，采用原核表达类病毒颗粒技术，凭借高性价比和规模化生产优势，成为我国宫颈癌防控的关键工具。
核心技术突破，生产优势显著
原核表达技术展现了显著创新性。该疫苗采用大肠杆菌作为工程细胞，通过截短L1蛋白的表达方式，有效解决了传统真核系统成本高、工艺复杂的难题。相较于进口疫苗使用的真核表达系统，该技术使生产成本降低约40%，产量提升3倍以上，为疫苗稳定供应提供了保障。这种技术突破如同为疫苗生产装配了高效引擎，确保产品持续满足市场需求。
二价疫苗的产业化经验发挥了重要支撑作用。万泰生物的二价HPV疫苗（馨可宁®）自2019年上市以来，已覆盖国内99%的地市，参与15个省级免费接种项目，并出口至21个国家。其产业化经验为九价疫苗的快速落地提供了完整的技术验证体系和质量控制标准，形成疫苗研发的良性递进模式。
全球竞争力获得权威认证。核心专利获得中国专利金奖认证，标志着技术体系达到国际先进水平。目前该疫苗已进入泰国等8国免疫规划，在印尼、孟加拉等国完成临床试验，其国际认可度持续提升，为中国疫苗参与全球公共卫生治理开辟了新路径。
临床数据亮眼，个人健康添保障
保护效力数据令人振奋。针对HPV31、33、45、52、58等高危型别感染的总体保护率达98.2%，其中宫颈部位感染保护效力为100%。国际权威期刊《柳叶刀·感染病学》发表的Ⅲ期临床数据显示，其免疫原性与进口九价疫苗相当，中和抗体几何平均滴度（GMT）差异在1.3倍以内。
接种覆盖率实现突破性提升。我国9-45岁女性群体中，约2.7亿人尚未接种HPV疫苗。九价疫苗的上市将预防型别覆盖率从二价疫苗的70%提升至92%，对宫颈癌的整体预防效力由84%提高至90%，为不同年龄层女性提供更全面的健康防护。
接种可及性显著增强。国产九价疫苗采用与进口产品相同的三剂次接种程序，但预计定价将降低30%-40%。参考二价疫苗通过省级集采实现329元/剂的采购价，九价疫苗有望通过"疫苗+筛查"的综合防控模式，推动宫颈癌防治关口前移。
市场竞争升级，个人选择更多
产业格局发生结构性变化。万泰生物九价疫苗的上市打破了进口产品长期垄断局面，我国HPV疫苗市场规模有望从2024年的200亿元扩容至2028年的500亿元。虽然默沙东的"佳达修9"仍占据主要市场份额，但国产疫苗凭借每剂低至进口产品60%的价格优势，在基层市场展现出强劲竞争力。
个体选择更加科学多元。建议接种人群根据年龄、经济状况和疫苗供应情况灵活选择：9-14岁群体优先考虑早接种早保护原则；15-45岁女性可根据当地疫苗供应选择接种类型；已接种二价疫苗者无需重复接种，可通过定期筛查完善防护。
未来研发呈现梯度发展。国内企业正推进11价、14价疫苗的临床试验，其中14价疫苗覆盖92%的亚洲流行高危型别。需要提醒的是，现有疫苗尚未覆盖全部高危型HPV，接种后仍需坚持每3年进行宫颈细胞学筛查，构筑"疫苗+筛查"的双重防线。
国产九价HPV疫苗的上市实现了我国宫颈癌防控的三重跃升：技术层面完成从跟跑到并跑的跨越，产业层面构建起完整疫苗研发体系，公共卫生层面推动筛查接种协同发展。随着WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的推进，我国通过技术创新将疫苗采购成本降低至国际均价的三分之一，为全球宫颈癌防治贡献中国方案。需要强调的是，疫苗防护需与定期筛查相结合，30岁以上女性建议每5年进行HPV检测与细胞学联合筛查，形成全生命周期健康管理闭环。
