近日，一则振奋人心的医学消息传来：北京大学肿瘤医院朱军教授团队宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准靶向CD19的坦昔妥单抗联合来那度胺疗法，用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这是中国首个获批的CD19单抗疗法，为DLBCL二线治疗领域带来了重要突破。
弥漫大B细胞淋巴瘤是中国成人非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型，每年新增病例约6万至8万例。传统的R-CHOP方案虽能治愈约60%-70%的患者，但仍有30%-40%的患者会面临复发或原发耐药的难题。新疗法的临床数据显示总缓解率达67.5%，完全缓解率52.5%，且安全性良好，为这部分患者带来了新希望。
新疗法凭何脱颖而出？临床数据揭秘
该疗法基于全球L-MIND研究及中国本土数据，5年随访结果显示患者的长期生存和缓解持续时间显著优于传统方案，总缓解率达67.5%，完全缓解率52.5%，且未出现新的安全性问题。
治疗时机的选择尤为重要。研究显示，将疗法应用于二线治疗的患者预后明显优于三线及后续治疗，表明早期应用可使患者获益最大化，这对复发风险较高患者的临床决策具有重要指导意义。
苏州大学附属第一医院吴德沛教授指出，该疗法在老年患者中同样展现良好疗效，其安全性指标优于部分传统化疗方案，有效解决了老年患者对化疗耐受性差的问题。
患者获益的多维度分析
该非化疗组合方案显著降低治疗相关副作用，如骨髓抑制和感染风险，同时口服来那度胺减少了住院需求，在改善患者生活质量的同时也减轻了医疗负担。
浙江大学医学院附属第一医院金洁教授表示，中国临床数据与全球研究一致证实，该疗法可显著延长缓解持续时间，部分患者实现长期无病生存。华中科技大学胡豫教授补充道，该疗法已被纳入NCCN和CSCO指南的二线治疗推荐，尤其适用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的患者。
指南更新与政策支持提升可及性
2025年NCCN指南新增该疗法为二线治疗选项，CSCO淋巴瘤指南同步更新其在特定患者群体中的优先地位。通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策，已有首例大陆患者获益，真实世界数据进一步验证疗效。
诺诚健华崔霁松博士表示，该疗法填补了中国DLBCL二线治疗空白，未来将探索一线治疗及联合新型免疫疗法的可能性。随着创新疗法不断涌现，DLBCL治疗正朝着更精准、个体化的方向发展。
