慢性心力衰竭是各类心脏疾病进展至终末阶段的综合征，其中射血分数降低的心衰（HFrEF）占慢性心力衰竭患者的较大比例，严重威胁患者健康和生命。传统治疗中，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类药物是HFrEF的一线基础用药。沙库巴曲缬沙坦钠片作为新型血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），其用于慢性心力衰竭的核心临床研究依据来自PARADIGM-HF研究，该研究为其在HFrEF治疗中的应用提供了关键循证医学支持。
- 研究设计：PARADIGM-HF研究是一项随机、双盲、对照的多中心大型临床研究，纳入全球47个国家的8442例符合条件的HFrEF患者。纳入标准包括患者心功能分级为纽约心脏协会（NYHA）II-IV级，左心室射血分数≤35%，且已接受ACEI/ARB、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等标准治疗但仍有症状。研究持续时间较长，旨在全面对比沙库巴曲缬沙坦钠片与依那普利在改善患者预后方面的差异。
- 对比药物：研究选择依那普利作为对照药物，依那普利是ACEI类药物的经典代表，具有明确的降低HFrEF患者心血管死亡和心衰住院风险的疗效，是既往HFrEF治疗的标准用药之一。以依那普利为对照，能更科学地评估沙库巴曲缬沙坦钠片的疗效优势。
- 主要终点结果：PARADIGM-HF研究的主要终点为心血管死亡或心衰住院的复合终点。结果显示，与依那普利相比，沙库巴曲缬沙坦钠片显著降低HFrEF患者心血管死亡风险20%，显著降低心衰住院风险21%；次要终点方面，该药物还能改善患者的生活质量评分、6分钟步行距离等功能指标，且安全性与依那普利相当，未增加严重不良反应发生率。
- 指南推荐：基于PARADIGM-HF研究的阳性结果，多个国际权威指南如美国心脏协会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）、欧洲心脏病学会（ESC）联合发布的心衰指南，以及国内《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》《中国心力衰竭诊断和治疗指南2022》等，均将沙库巴曲缬沙坦钠片列为HFrEF患者的一线治疗药物，推荐在患者耐受ACEI/ARB类药物时，优先使用该药物替代ACEI/ARB以进一步改善预后。 PARADIGM-HF研究是沙库巴曲缬沙坦钠片用于慢性心力衰竭的核心临床研究依据，该研究证实其在HFrEF患者中的疗效优于传统ACEI类药物依那普利，能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。使用沙库巴曲缬沙坦钠片必须遵医嘱，具体用药需咨询医生或药师，不可自行调整或使用。
