牛血清白蛋白Albumin bovine

更新时间：2025-05-27 22:52:24

一、药物基本属性

• 药品分类
  牛血清白蛋白（BSA）属于天然药品中的血液制品，源自牛血清的分离纯化。
• 来源与性状
  BSA是从牛血清中提取的球蛋白，为白色或淡黄色冻干粉末或液体溶液，分子量约66.43 kDa，等电点4.7。其生产需通过离心、层析等工艺去除杂质，成品需低温（2-8℃）保存以维持稳定性。
• 管理级别
  归类为非管制处方药（Rx-G），因BSA作为生物制剂，主要用于实验室研究或生物制品添加剂，未涉及麻醉、精神类或毒性成分。
• 临床价值
  属于无合法临床应用药物（U）。BSA未被批准作为直接治疗药物，主要作为实验试剂（如蛋白标准品、细胞培养基添加剂）或生物制品生产辅料，不用于人体治疗。

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二、核心功效与临床应用

• 核心功效

  1. 稳定剂与载体：在细胞培养中保护活性成分，减少机械损伤；作为疫苗、抗体等生物制品的稳定剂。
  2. 封闭剂：在免疫印迹（Western blot）中封闭非特异性结合位点，降低背景干扰。
  3. 蛋白标准：用于定量分析（如Bradford法）的基准物质。
  4. 添加剂：在无血清培养基中提供营养支持，或在诊断试剂中减少非特异性吸附。

• 临床应用
  仅限体外研究，包括：

  • 细胞培养与组织工程
  • 免疫学检测（ELISA、流式细胞术）
  • 生物制药工艺（疫苗、重组蛋白生产）

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三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 免疫原性风险：含微量牛源蛋白（如IgG），可能引发交叉反应或过敏。
  2. 污染风险：若灭菌不当，可能导致细菌或内毒素污染。

• 禁忌与风险

  1. 禁止直接用于人体治疗：未通过临床安全性和有效性验证。
  2. 严格无菌操作：开封后需密封保存于-20℃，避免反复冻融。
  3. 避免过量添加：高浓度（＞5%）可能干扰实验特异性。

• 注意事项

  1. 选择低内毒素、无IgG的高纯度BSA，减少实验干扰。
  2. 封闭时间控制在1小时内，避免掩盖抗原表位。
  3. 配制溶液需使用无蛋白酶污染的缓冲液（如DPBS）。

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参考文献

1. 牛血清白蛋白的理化特性与制备工艺（仪器信息网，2024）。
2. 封闭剂在免疫检测中的应用规范（索莱宝技术文档，2024）。
3. 生物制品辅料质量控制标准（爱必信产品说明，2024）。

重要提示：牛血清白蛋白仅限科研与工业用途，任何涉及人体的应用需经严格审批。具体实验方案应咨询专业研究人员或遵循实验室安全指南。