药品分类
脐血干细胞属于生物制品，归类于天然血液和血液制品中的细胞治疗制剂。
来源与性状
脐血干细胞来源于新生儿脐带血，是造血干细胞的重要来源之一，具有自我更新和多向分化潜能。其历史可追溯至1988年首例脐血干细胞移植成功用于范可尼贫血治疗，此后逐渐成为血液系统疾病的重要治疗手段。该细胞群体富含CD34+标志物，具有低免疫原性和易于获取的特点。
管理级别
属于非管制处方药（Rx-G），因其属于人体来源的生物制剂，需在严格医疗监管下使用，但未纳入麻醉、精神类等特殊管制范畴。临床应用需符合《干细胞临床研究管理办法》及《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》。
临床价值
分类为精准干预药（P），因其在血液系统恶性肿瘤（如白血病、淋巴瘤）和遗传性血液病（如地中海贫血）中可实现靶向修复。2024年国内已有人脐带间充质干细胞注射液获五项适应症IND受理，显示其治疗潜力扩展至非血液疾病领域。
血液系统疾病治疗
免疫系统修复
拓展研究领域
副作用
禁忌与风险
注意事项
相关数据来自干细胞治疗技术指南、临床试验备案信息及2024年国家药监局IND受理公告，具体细节可参考《中华血液学杂志》近年发表的脐血干细胞移植专家共识。