达那唑Danazol
更新时间:2025-05-27 22:56:37一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(合成甾体激素衍生物)
- 来源与性状
达那唑是17α-乙炔睾丸酮的合成衍生物,呈弱雄激素活性,兼具抗雌激素、促蛋白同化作用。该药于1963年研发成功,1971年投入临床使用,主要通过抑制促性腺激素释放及卵巢功能发挥作用。
- 管理级别
Rx-G(非管制处方药)
原因:作为激素类药物需凭处方使用,但未列入中国《麻醉药品和精神药品管理条例》或《医疗用毒性药品管理办法》的管制范畴。
- 临床价值
H3(限制使用药)
原因:虽为子宫内膜异位症、遗传性血管性水肿的首选治疗药物(F),但因显著的雄激素样副作用(如多毛症、肝功能损害)及代谢风险,需严格评估患者适应症,限制长期使用。
二、核心功效与临床应用
- 抑制促性腺激素释放
通过阻断下丘脑-垂体轴,减少卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH)分泌,抑制卵巢功能,降低雌激素水平。
- 抗雌激素作用
竞争性结合雌激素受体,抑制子宫内膜增生,用于治疗子宫内膜异位症、功能性子宫出血。
- 蛋白同化作用
促进肌肉合成,改善慢性消耗性疾病患者的营养状态。
- 抑制补体系统活化
用于遗传性血管性水肿的预防和治疗。
主要适应症
- 子宫内膜异位症(诱导假绝经,缓解疼痛)
- 乳腺纤维囊性病(减少乳房胀痛)
- 遗传性血管性水肿(预防急性发作)
- 特发性血小板减少性紫癜(二线治疗)
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 雄激素样反应:痤疮、多毛症、声音低哑、体重增加。
- 肝功能异常:ALT/AST升高,罕见肝细胞损伤。
- 代谢影响:HDL降低、LDL升高,增加动脉粥样硬化风险。
- 其他:潮热、月经紊乱、水肿。
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禁忌证
- 妊娠期或哺乳期(致畸风险)
- 严重肝功能不全、卟啉症患者
- 未明确诊断的生殖系统出血
- 雄激素依赖性肿瘤(如前列腺癌)
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注意事项
- 治疗期间需监测肝功能(每3-6个月)及血脂水平。
- 育龄女性需采取非激素避孕措施(达那唑可能降低口服避孕药疗效)。
- 疗程不宜超过9个月,长期使用需评估效益-风险比。
参考文献
- 《内分泌药理学》(第3版),人民卫生出版社,2021年
- 《妇产科药物治疗学》,中国医药科技出版社,2020年
- 《临床用药须知》(化学药和生物制品卷),国家药典委员会,2020年版
- Danazol: A Review in Hereditary Angioedema. Drugs. 2019;79(3):249-262.
- 子宫内膜异位症诊治指南(第三版),中华妇产科杂志,2021年
提示:具体用药方案需由医生根据患者个体情况制定,本文不替代专业诊疗意见。