艾达司珠单抗Idarucizumab

更新时间：2025-05-27 22:54:39

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人源化单克隆抗体片段）
• 来源与性状
  艾达司珠单抗是一种重组人源化单克隆抗体片段，通过基因工程技术制备，分子量约为48 kDa。其作用机制基于与达比加群酯以1:1摩尔比的高亲和力结合，形成无活性的复合物，从而快速逆转达比加群的抗凝效应。该药于2015年首次获批用于临床，是全球首个针对直接凝血酶抑制剂的特异性拮抗剂。
• 管理级别
  处方药（Rx-G，非管制处方药）
  原因：属于需专业医疗人员监督使用的生物制剂，但未被列入麻醉药品、精神药品等特殊管制类别。
• 临床价值
  挽救药（R）
  原因：用于紧急逆转达比加群酯的抗凝作用，适用于危及生命的出血或需紧急手术的情况，是达比加群过量或紧急干预的唯一特异性解毒剂。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  特异性拮抗达比加群的抗凝活性，通过直接结合达比加群分子，快速恢复凝血功能。
• 临床应用
  1. 达比加群酯过量导致的出血事件（如颅内出血、胃肠道出血等）。
  2. 需紧急手术或侵入性操作的患者（需在24小时内逆转抗凝作用）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 过敏反应（如皮疹、呼吸困难）。
  2. 血栓栓塞风险（逆转抗凝后可能恢复凝血功能，需监测血栓形成）。
  3. 低血压（偶见输注相关反应）。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌：对艾达司珠单抗或其成分过敏者禁用。
  2. 风险警示：
     • 需在严格医疗监护下使用，仅限院内急救场景。
     • 逆转抗凝后需密切监测凝血功能及血栓风险，必要时重启抗凝治疗。
     • 不适用于其他抗凝剂（如华法林、利伐沙班）的解救。

医疗建议声明

重要提示：艾达司珠单抗的使用需严格遵循临床指南，仅由专业医生在具备急救条件的医疗机构内实施。患者及家属不得自行使用，具体治疗方案需个体化评估。

参考文献

（注：基于行业标准文献及药理学专著的整合信息，未直接引用非专业来源。）