阿基加获准用于BRCA2基因突变前列腺癌治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年12月15日批准阿基加(尼拉帕利与醋酸阿比特龙固定剂量复方制剂)联合泼尼松用于治疗携带BRCA2基因突变的转移性激素敏感性前列腺癌(mCSPC),该决定基于AMPLITUDE III期临床试验结果。该试验纳入696名同源重组修复基因突变患者,其中323名为BRCA2突变者,数据显示阿基加显著降低BRCA2突变患者的影像学进展风险(风险比0.46),延长症状进展时间及总生存期(死亡率22% vs 安慰剂组34%),为这类进展更快、生存期更短的高危患者提供了首个精准联合疗法,但需警惕骨髓抑制、电解质紊乱及心血管等潜在不良反应。

