环球医讯

2026年初，制药行业迎来多起AI平台合作交易，标志着行业从单一资产押注向AI基础设施投资的战略转变。Chai Discovery、Noetik和Boltz等AI初创公司分别与礼来（Eli Lilly）、葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）等制药巨头达成多年期合作协议，聚焦于开发抗体设计、癌症临床结果预测和小分子药物发现等领域的AI平台。这些合作表明制药业正加速采用AI技术重构药物研发流程，通过整合生成式AI能力、人类数据训练的基础模型和定制化工作流，提高发现速度、降低成本并攻克以往难以靶向的治疗目标，如肽MHCs、免疫复合物和G蛋白偶联受体等，从而为癌症等疾病开发突破性疗法。

本文深入分析了人工智能如何突破"埃罗姆定律"困境，加速药物研发并降低成本，为发展中国家医疗系统带来革命性变革。作者指出AI在临床前研究阶段可将数月试错缩短至数小时，并以18个月完成新药研发的实例证明其潜力。同时警示基础设施瓶颈与中美科技战可能阻碍发展中国家获取必要硬件，呼吁各国投资绿色能源、吸引高端人才并建立区域性AI医疗中心，确保2026年这一关键年份中AI技术能真正绕过传统医药高成本障碍，使全球南方国家从仿制药制造迈向原始创新，最终实现"人工智能工厂"不仅创造硅谷财富，更向世界输出健康福祉。

阿斯利康宣布收购AbelZeta在中国开发和商业化C-CAR031 CAR-T疗法的50%权益，从而获得该疗法的全球完全控制权。AbelZeta将获得高达6.3亿美元的资金，包括预付款和里程碑费用。C-CAR031是一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3的自体CAR-T疗法，采用阿斯利康的显性负性转化生长因子-β受体II装甲平台设计，正研究用于治疗肝细胞癌等实体瘤。肝癌是全球癌症死亡第三大原因，HCC占成人原发性肝癌的75%，晚期患者五年生存率仅7%。AbelZeta董事长表示此举将最大化C-CAR031的全球覆盖范围，并反映公司开发高未满足医疗需求实体瘤疗法的承诺。

本文深入探讨了处方药亚叶酸在自闭症治疗中的科学争议。美国食品药品监督管理局（FDA）曾计划修改标签允许该药用于自闭症儿童，但专家指出其流行程度远超现有科学证据支持；历史表明类似"神奇疗法"如分泌素、亮丙瑞林等均以失败告终；研究显示亚叶酸可能对部分存在脑叶酸缺乏或叶酸阻断抗体的儿童有改善作用，但缺乏大规模随机对照试验验证；专家警告在证据不足时推广可能重复脆性X综合征治疗的无效历史，强调药物审批必须基于严谨科学依据，避免给自闭症家庭带来虚假希望和健康风险。

在2026年J.P. Morgan医疗健康大会上，美国食品药品监督管理局（FDA）官员塞缪尔·多兰和卡里姆·米哈伊尔详细阐述了机构年度战略重点，包括通过简化审批流程加速医药产品上市、强化国家安全考量、推进人工智能在监管决策中的创新应用，以及实施罕见病治疗范式改革等措施；他们强调将实质性证据标准从两项研究调整为一项研究、取消动物试验强制要求、扩大完整回复函透明度，并重点介绍国家优先事项凭证计划（CNPV）和预检计划（PreCheck）如何促进美国本土医药制造与创新，同时深化与全球监管机构及风投企业的合作以应对药品定价和生物类似药改革挑战，最终实现保障患者权益与提升产业竞争力的双重目标。

欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)联合发布了十项人工智能在药物开发中应用的核心指导原则，覆盖从早期实验室研究到生产制造及上市后监管的整个药品生命周期。这些原则强调以人为中心的设计、基于风险的方法、多学科整合和数据可追溯性，旨在确保人工智能应用的安全性和伦理性。该框架将促进药物开发创新、缩短上市时间、加强监管卓越性，同时优先保障患者安全并维持药品质量、有效性和安全性，标志着欧美在新型医疗技术领域的重新合作，为全球创新环境奠定基础，预计随着技术发展不断完善以推动医药行业进步。

美国食品药品监督管理局与欧洲药品管理局于2026年1月14日联合发布药物开发中人工智能使用的良好实践指南，确立了10项核心原则，包括以人为本设计、基于风险的方法、多学科团队协作和数据治理等，旨在确保AI在药物研发全流程中的安全有效应用；该指南强调AI虽能加速开发进程并提升分析能力，但药品审批仍须满足严格的质量、安全和有效性标准，且益处必须显著大于风险，同时介绍了英伟达与礼来、罗氏及Owkin与多家制药企业的实际合作案例，为全球制药行业在AI浪潮中平衡创新与患者安全提供了重要框架。

随着每8名美国人中就有1人开始使用奥昔帕肽(Ozempic)和维格维(Wegovy)等GLP-1类减肥药物，快餐连锁店正积极调整菜单策略，推出小份量、高蛋白和高纤维替代选项以应对药物使用者快速减重时的肌肉流失问题。克利夫兰诊所注册营养师朱莉娅·赞潘诺指出，最新膳食指南已将蛋白质推荐量提升至每公斤体重1.4-1.6克，建议通过少量多餐方式摄入90-150克蛋白质，同时强调充足水分和纤维摄入对缓解胃排空减缓引发的胃肠道症状至关重要，提醒药物使用者必须咨询专业营养师以优化减重效果并预防脱发、肌肉流失等副作用，指出健康饮食的核心目标不仅是减重更是延长寿命和降低慢性病风险。

胃肠病专家指出，超加工肉类如培根、热狗和香肠会通过硝酸盐增加肠道通透性（即“肠漏症”）并引发全身炎症，而未加工的瘦肉和海鲜如三文鱼、沙丁鱼及去皮火鸡在适量食用时能提供抗炎益处；强调以植物性食物为基础、搭配适量优质蛋白的饮食模式，能通过膳食纤维和多酚滋养肠道菌群，促进有益微生物生长并降低炎症，从而维护消化系统和心血管健康，印证了“善待肠道方得肠道善待”的健康理念。

2025年美国血液学会年会(ASH 2025)展示的关键转化医学研究为套细胞淋巴瘤(MCL)治疗提供了突破性见解。王博士重点分析了两项核心研究：一项成功开发出能预测MCL临床预后的表观遗传学特征模型，另一项则首次在MCL中系统表征了药物耐受持久细胞(DTP)的耐药机制。这些研究不仅解决了罕见淋巴瘤样本收集困难等临床挑战，还揭示了DTP细胞的干细胞样特性、RNA生物生成增强及TCA循环代谢重编程等生存机制，为开发新型生物标志物、联合治疗策略及耐药预防方案奠定了科学基础，对改善占淋巴瘤6%的MCL患者诊疗效果具有重要临床价值。