环球医讯

美国科罗拉多州处方药可负担性审查委员会(PDAB)去年十月对安进公司(AMGN)的重磅免疫药物恩利(Enbrel)实施了每周600美元的价格上限,但被丹佛联邦法院的多梅尼科法官推翻。该价格上限旨在将年费用从2023年的典型价格降低近50%至约3.1万美元,但法院认为州级价格管控被联邦法律优先适用且违反商业权利。安进公司去年在美国从恩利获得近20亿美元收入,尽管自海外生物类似药竞争开始后销售额已从85亿美元峰值下降。法官指出药品定价具有"令人费解的不透明性",但明确安进将因价格上限而减少收入,建议PDAB应通过补贴或谈判而非强制价格上限来降低药价,临时禁令已暂停该价格上限实施,相关诉讼仍在进行中。

科罗拉多州参议院批准了三项限制人工智能使用的法案，包括几乎全面禁止在治疗中使用AI、为未成年人使用聊天机器人设置额外保障措施，以及禁止医疗保健相关AI仅基于群体数据做决策。这些法案是在人们对快速且基本不受监管的人工智能热潮普遍担忧的背景下出台的，同时也是对特朗普总统要求各州保持人工智能不受监管的行政命令的违抗。法案旨在保护未成年人免受有害AI内容影响，确保AI在医疗保健中的应用不会取代人类判断，同时规定违反法案将面临5000美元罚款。

科罗拉多州参议院近日通过三项法案，对人工智能在医疗保健、青少年保护以及心理治疗领域的应用设置严格限制。这些法案包括禁止AI在没有专业人员实时监督的情况下提供心理治疗服务、要求AI公司采取技术措施防止向未成年人生成不当内容，以及限制医疗AI仅基于群体数据做决策。此举与特朗普总统要求各州不要监管AI的行政命令相悖，体现了科罗拉多州在AI监管方面的领先地位，有望为全美树立标杆，保护患者和未成年人免受AI潜在风险的影响。

科罗拉多州参议院卫生与人类服务委员会通过了一项由民主党参议员凯尔·穆利卡和朱迪·阿马比尔共同赞助的法案，旨在确保患者继续获得人类持证专业人员提供的心理健康服务，该法案限制AI在临床环境中的使用仅限于行政任务，禁止AI聊天机器人冒充持证心理治疗师，要求医疗服务提供者披露AI辅助服务的使用情况，并规定心理治疗必须由社会工作者、心理学家或成瘾咨询师等专业人员提供，目前该法案已提交参议院全体会议进一步审议。

本文详细介绍了科罗拉多州丹佛市加油站和便利店中出现的非法添加迷幻蘑菇成分的PolkaDot品牌巧克力产品问题，揭示了这些标称含有非致幻蘑菇的产品实际检测发现含有裸盖菇素和合成色胺类等精神活性物质的情况，解释了为何这些产品能逃避监管的漏洞，澄清了人们对科罗拉多州2022年《自然医学法案》的误解（个人拥有和分享迷幻蘑菇被非刑事化但销售仍是非法的），并提供了公共卫生部门对消费者的明确警示和建议，强调了消费者应避免购买此类产品，以及如何安全获取自然医学产品的指导。

科罗拉多州养老院和辅助生活设施面临严重人手不足问题，导致投诉和违规现象持续上升。数据显示，2025年该州40%的养老院存在威胁居民生命的严重缺陷，远高于2019年的14%。居民每日投诉量达20起，2025财年总投诉量达7,426起。行业专家指出，近50%的员工流动率、低工资和老龄化人口加剧了这一危机，而联邦和州层面的护理标准降低使情况进一步恶化，居民安全和尊严面临严峻挑战，许多老年人在需要帮助时等待时间过长，甚至出现"居民互相照看"的极端情况。

科罗拉多大学安舒茨盖茨研究所开发的CAR-T细胞疗法获得美国FDA新药临床试验批准，这是全美首个完全在校内完成的CAR-T细胞疗法。该疗法靶向CD64蛋白，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者，一期临床试验将于2026年夏季启动，为这一侵袭性血癌患者提供新的治疗路径。

科罗拉多州通过众议院第26-1335号法案，要求该州所有设有学生健康中心的高校在2027年8月1日前提供堕胎药物服务，科罗拉多大学博尔德分校将据此调整其医疗服务；该法案是科罗拉多州作为"生殖权利安全庇护所"的体现，同时州长波利斯还签署了另外三项教育相关法案，包括扩大校外课程、创建"蓬勃发展机构"认证以及继续推进开放教育资源项目以降低学生教材成本，全面加强高等教育体系。

美国科罗拉多州科林斯堡一位父亲Wayne Sharrah在2024年3月因半夜心跳异常被诊断出肺栓塞，随后发现患有顽固复杂的白血病；经过多轮化疗和CAR-T免疫细胞治疗后，医生在其骨髓中发现隐藏的第二种更危险白血病，急需进行干细胞移植；在国际骨髓库未能找到匹配供体的情况下，他的两个儿子Danny和Adam都自愿捐献，父亲基于直觉选择较少生病的儿子Danny；2025年1月，诊断后仅九个月Wayne就进入缓解期，父子二人分享了这段生死相依的感人故事，展现了亲情的力量与干细胞移植在白血病治疗中的关键作用，也改变了父亲对亲子关系的认知。

数字和隐私权非营利组织电子前沿基金会（EFF）起诉美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS），要求其公开医疗保险AI预先授权试点项目的信息。该试点项目名为“浪费和不适当服务减少（WISeR）模型”，自2026年1月启动以来已导致老年人护理延迟并增加行政负担。EFF依据《信息自由法》提出请求，但CMS未予回应，且未披露参与厂商的技术准确性、偏见或幻觉评估数据。EFF要求加州地区法院命令CMS公开相关协议，并承担诉讼费用。