韩国Huonslab公司（隶属于Huons Global，KOSDAQ:084110）近日宣布，其关键的一期临床试验Hydizyme™（重组人天然透明质酸酶PH20；rHuPH20；HLB3-002）已顺利完成最后患者入组，这标志着HLB3-002开发项目迈出了重要的一步。这项注册为NCT06713317的一期研究旨在评估HLB3-002在243名健康志愿者中的安全性和过敏性。
该研究分为两部分进行，采用随机、双盲、安慰剂对照设计。第一部分重点评估单次皮内注射HLB3-002后的过敏反应，而第二部分则关注单次皮下注射HLB3-002的安全性。研究正在韩国四家顶尖医疗机构开展，包括首尔大学医院、峨山医学中心、建国大学医院和中央大学医院。这些机构以其卓越的临床研究能力而闻名，被选中以确保试验顺利进行和受试者的有效招募。
Huonslab预计将在今年下半年根据试验结果向韩国食品药品安全部（MFDS）提交生物制品许可申请（BLA）。
Huonslab的一位发言人表示：“这一里程碑标志着HLB3-002开发项目的重大进展。此次一期研究的结果将为我们提供关于HLB3-002安全性和过敏性的重要见解，为未来的临床试验和监管审批奠定坚实基础。”
今年4月，Huonslab在芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会年会（AACR 2025）上吸引了广泛关注。当时，该公司通过海报展示了利用重组人透明质酸酶HLB3-002进行配方转化的研究成果。
关于Huonslab
Huonslab是韩国一家领先的生物制品研发公司，隶属于Huons Global（KOSDAQ:084110）。作为一家快速发展的生物科技、制药及医疗保健业务控股公司，Huonslab拥有超过2,200名员工，业务遍布全球。
Huonslab成立于2018年，致力于开发基于人透明质酸酶的生物制品，用于皮下（SC）给药。其专有的HyDIFFUZE™平台采用重组CHO细胞系和专利工艺制造，为传统的静脉注射（IV）方式提供了一种对患者更友好且经济实惠的替代方案，简化了多种治疗模式的皮下给药流程。
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