环球医讯

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Leqembi® Iqlik™皮下注射剂用于早期阿尔茨海默病维持治疗。该药物作为每周一次的皮下注射制剂，基于3期CLARITY AD试验的开放标签延伸数据显示，其维持治疗效果与静脉注射相当，且具有更低的系统反应发生率。该制剂预计2025年10月6日上市，将减少医疗资源消耗并提升患者用药便利性。临床试验显示，接受皮下注射的49名患者均未出现局部或系统性注射相关不良反应，β淀粉样蛋白斑块和血浆p-tau181水平降低效果与静脉注射一致。

英国巴斯大学与布里斯托大学联合研发的Fastball EEG技术通过家庭场景脑电波检测，可比传统手段提前10-20年精准识别阿尔茨海默病早期记忆障碍。该突破性技术具备便携性与低成本优势，配合新型抗淀粉样蛋白药物，将显著提升早筛效率与临床治疗效果，为英国约30%未确诊认知障碍患者提供全新解决方案。

三位携带双重APOE4基因变异的科学家通过改变生活方式、参与临床试验及推动政策倡导积极应对阿尔茨海默病风险。研究表明现有单抗药物存在副作用限制，新型口服药物虽显示脑保护效果但尚未证实认知衰退延缓作用，患者群体正迫切呼吁更多治疗选择。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年9月2日批准了Leqembi Iqlik皮下注射剂作为lecanemab的新剂型，用于阿尔茨海默病早期患者在18个月静脉注射期后的每周维持治疗。该注射剂可在15秒内完成给药，患者完成静脉治疗后可选择继续每月静脉输注或改用每周皮下注射。临床试验显示，皮下注射的疗效与静脉注射相当，但系统反应发生率从26%降至不足1%，淀粉样蛋白相关成像异常率与基线水平持平。该批准由卫材（Eisai）和百健（Biogen）共同获得，旨在简化治疗流程并支持未来联合疗法发展。

卫材公司宣布向美国FDA提交Leqembi® Iqlik™皮下自动注射器的滚动补充生物制品许可申请，该药物在获得快速通道资格后可作为每周一次的早期阿尔茨海默病治疗起始剂量。此申请基于包含早期阿尔茨海默病患者的3期临床试验数据，若获批将成为首个支持患者居家注射的抗淀粉样蛋白治疗方案，通过皮下注射与静脉注射的双路径选择优化医疗资源配置。该药物目前已在48个国家获批，其靶向β-淀粉样蛋白斑块和毒性原纤维的独特机制可影响tau蛋白病理过程。

本研究利用HILDA纵向调查数据，分析显示澳大利亚50岁以上成年人中，89%无认知障碍，10.16%存在中度认知障碍，0.72%存在重度认知障碍。认知障碍程度与健康相关生活质量（HRQoL）呈显著负相关，其中重度障碍对生理组件（PCS）和效用值（SF-6D）的影响尤为显著。研究揭示认知障碍对老年人生理功能的影响更显著，为制定改善认知障碍人群生活质量的干预措施提供了实证依据。

英国纽卡斯尔大学研究员Calum Hamilton博士在接受专访时表示，痴呆症作为英国头号致死疾病，三分之一患者未获诊断。通过改善诊断技术的研究突破，结合政府层面的政策改革，未来有望实现更准确及时的诊断。其团队正在研究轻度认知障碍患者的差异化病程发展，以期为早期诊断和治疗干预提供科学依据，同时呼吁公众支持"未见痴呆"倡议推动医疗系统革新。

麻省理工学院研究团队通过对384例死后脑样本的多模态分析，揭示了阿尔茨海默症进展中两种主要表观基因组退化趋势：关键脑区细胞核区室结构崩溃以及表观遗传信息丢失，发现维持表观基因组稳定性可抑制疾病相关基因表达，为靶向表观遗传调控的治疗策略提供了蓝图。研究同时识别出小胶质细胞和少突胶质细胞等易损细胞类型，并揭示APOE4基因型通过破坏微胶质细胞基因组稳定性加剧病理恶化。

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Lecanemab-irmb(Leqembi Iqlik)用于早期阿尔茨海默病皮下维持治疗。该疗法在完成18个月静脉治疗后，可通过每周一次的家用自动注射器给药。临床数据显示皮下给药在维持疗效的同时减少了系统性反应，且与静脉给药安全性和生物标志物效益相当。该疗法将减轻患者频繁就诊输液中心的负担，优化医疗资源配置，预计2025年10月6日在美国上市。

本文系统分析了肌酸补充剂对大脑认知功能的潜在影响，涵盖作用机制、食物来源、剂量建议、针对睡眠剥夺等特殊压力源的效果、相关风险及未来研究方向，同时强调健康生活方式仍是维持脑能量水平的基础。