FDA授予恩科拉非尼治疗转移性结直肠癌完全批准
美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予恩科拉非尼(Braftovi,辉瑞公司)联合西妥昔单抗(Erbitux,礼来公司)及基于氟尿嘧啶的化疗方案用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者的完全批准,该决定基于BREAKWATER试验的生存数据,显示与标准化疗相比恩科拉非尼组合方案将患者中位总生存期显著延长至30个月(标准组15个月),风险比0.49且P值小于0.0001,同时改善无进展生存期至12.8个月(标准组7.1个月),被主要研究者誉为"前所未有的"和"改变实践"的突破,为这一历史预后不良的患者群体确立了新的标准治疗选择,相关结果已同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

