生物类似药市场规模预计2032年达1125.9亿美元，复合年增长率17.4%
本报告指出，受生物药专利到期、慢性病增长及监管支持等因素驱动，全球生物类似药市场2024年规模达312亿美元，预计2025-2032年以17.4%的复合增长率增长至1125.9亿美元。欧洲、北美、亚太地区需求旺盛，单抗药物主导市场，Amgen、Pfizer等企业通过技术革新与合作推动发展，但医患认知不足仍构成挑战。
环球医讯
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- Annette Bakker博士谈罕见病研究中的“真实解决方案”本文详细介绍了儿童肿瘤基金会首席执行官Annette Bakker博士在罕见病领域开创的药物再定位研究方法，通过将未上市药物重新开发为有效疗法，成功推动mirdametinib获批治疗神经纤维瘤病，并探讨了AI在临床试验终点定义、患者招募等环节的潜在应用，为解决罕见病治疗缺口提供了创新思路。
- 多数药用者倾向选择可持续药品即便价格更高乌得勒支大学研究显示超半数受访者愿为环保药品支付更高费用或接受不便。研究揭示患者对药品环境影响认知不足，建议通过个性化用药指导提升环保意识。重点分析双氯芬酸等药物对生态的具体危害，提出药品包装标注返厂提示等解决方案，强调医疗系统可通过优化用药和生产实现绿色转型。
- Advanz Pharma与Alvotech联合开发的Eylea®生物类似药Mynzepli®获欧洲批准本文报道Alvotech与Advanz Pharma共同研发的Eylea®（阿柏西普）生物类似药Mynzepli®获欧洲经济区批准。该药物用于治疗新生血管性黄斑变性等多种视网膜疾病，临床试验显示其与原研药具有治疗等效性。欧洲2024年Eylea®销售额达30亿美元，该批准将提升生物类似药在眼科领域的可及性。药物将以预充式注射器和小瓶装两种剂型上市，目前相关申请正在美日等国审评中。
- 慢性顽固性咳嗽药物研发前景2025：临床试验研究、EMA、PDMA、FDA审批、作用机制、给药途径、新药申请与公司动态该报告分析了全球4家以上药企研发的4款以上慢性顽固性咳嗽在研药物，重点探讨葛兰素史克的Camlipixant（BLU-5937/GSK-5464714）等P2X3受体拮抗剂的临床进展，涉及EMA、FDA等监管审批动态及作用机制、给药途径等技术细节，预测未来市场驱动因素与治疗格局变革。
- 服用Mounjaro减肥药的母亲坦言几乎忘记给孩子喂食英国母亲Jo通过社交媒体分享使用Mounjaro减肥药五个月的经历，称因药物导致的食欲抑制效应，常忘记给年幼儿女准备食物。文章同时披露另一使用者Nikki因药物副作用导致严重健康问题，包括胆囊切除和增加胰腺炎风险。Mounjaro主要成分tirzepatide通过模拟激素产生饱腹感，引发英国医疗界对这类减肥药物利弊的讨论。
- AbbVie寻求Rinvoq斑秃适应症批准 第二项III期临床试验成功艾伯维公司宣布其JAK抑制剂Rinvoq在两项III期临床试验中均达到主要终点，数据显示该药物在治疗斑秃方面显著优于同类竞品Olumiant。若获得FDA批准，Rinvoq将凭借45.2%-55%的患者实现80%头皮毛发覆盖率的疗效数据主导市场，尽管该药物因黑框警告和严重不良事件风险面临监管限制。艾伯维2024年数据显示该药物在其他适应症市场销售额已突破59亿美元。
- Gilead旗下Kite以3.5亿美元收购体内CAR-T疗法专家Interius全球制药巨头Gilead通过旗下细胞治疗子公司Kite完成对全球首个将体内CAR-T疗法推进临床试验的生物科技公司Interius的3.5亿美元收购。该交易将整合Interius革命性的体内基因编辑技术平台，通过单次静脉注射直接在患者体内生成CAR-T细胞，突破传统需体外培养回输的局限。此举标志着细胞治疗领域从复杂细胞工程向精准基因治疗的范式转变，有望克服预处理化疗需求、细胞制备延迟等临床痛点，但同时也面临FDA对替代终点加速审批政策的监管不确定性。
- 急救药物过度使用警示哮喘控制不佳西班牙研究发现短效抗胆碱能药物(SAMA)过度使用可作为哮喘控制不佳的临床预警指标，建议将其纳入电子病历自动化监测系统。该研究基于132例哮喘患者的回顾性数据分析，挑战了传统仅以短效β2受体激动剂(SABA)作为控制指标的观念，提示SAMA使用还与医疗资源消耗和口服激素/抗生素处方存在关联。研究强调需建立针对SAMA使用的临床指导规范。
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