环球医讯

随着人工智能在临床工作流程中深度整合，弗吉尼亚大学社区健康中心首席质量官吉娜·劳迪警告医疗机构需警惕算法漂移这一新兴安全风险。当患者人群结构变化、医疗文档记录习惯调整或AI技术渗入诊疗环节时，基于历史数据训练的临床决策支持模型可能出现不易察觉的准确性退化，导致病情恶化漏诊或引发不必要的医疗检查，而88%的医院高管计划在2026年扩大AI投资背景下，专家强调必须设立明确责任人对AI工具实施持续监控，确保其安全可靠以避免临床决策失误。

本文系统阐述了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的药品审批机制，详细描述了从药物发现、临床前研究、三阶段临床试验到申请提交与审查的完整流程，对比分析了双方在优先审评、加速审批等特殊通道上的差异，并强调上市后监测及全球监管合作对保障药品安全性和有效性的关键作用，为理解国际药品监管框架提供了全面指南，突显了严格监管体系在确保新药既安全又有效方面的核心价值。

本系统性综述分析20项涵盖抗磷脂抗体阳性患者（包括原发性抗磷脂综合征、合并系统性红斑狼疮的抗磷脂综合征及神经精神性系统性红斑狼疮）的研究，发现认知功能障碍患病率高达11%-60.5%，主要与白质高信号、缺血性病变和皮质萎缩等神经影像学改变显著相关；但因研究存在中等偏倚风险，且认知评估工具、疾病定义及影像学方法存在高度异质性，目前尚无法确立明确的病理机制和诊断标准，凸显了未来研究需统一评估体系的必要性。

一项新型呼吸测试技术正在英国开展大规模临床试验，有望彻底改变胰腺癌的早期检测方式。该测试通过分析呼吸中的挥发性有机化合物（VOCs）识别癌症迹象，由伦敦帝国理工学院与胰腺癌英国组织合作推进，计划在苏格兰、威尔士和英格兰40个地点招募6000名患者。胰腺癌因早期症状隐匿（如背痛、消化不良等易被忽视），超过60%病例确诊时已进展至4期，患者多在3个月内死亡。美国癌症协会预计2025年全美将有67440人确诊胰腺癌，约5.2万人死亡，而英国年确诊数达10500例。这一突破若成功，将成为50年来对抗该致命疾病的最大进展，显著提升早期诊断率并挽救生命。

这项由诺和诺德公司资助的SOUL临床试验评估了口服司美格鲁肽对高风险2型糖尿病患者心血管结局的影响，研究纳入9650名50岁以上、糖化血红蛋白水平6.5%-10.0%、并患有动脉粥样硬化性心血管疾病或慢性肾脏疾病的患者，随机分配接受每日一次口服司美格鲁肽（最大剂量14毫克）或安慰剂治疗；经过平均47.5个月随访，结果显示司美格鲁肽组主要不良心血管事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）发生率为12.0%，显著低于安慰剂组的13.8%（风险比0.86，95%置信区间0.77-0.96，P=0.006），且严重不良事件发生率相当（47.9% vs 50.3%），证明该药物能有效降低高风险2型糖尿病患者的心血管事件风险而不增加安全风险。

本文详细阐述了温暖燕麦对心脏健康的多重益处，重点说明其作为可溶性纤维的丰富来源能有效降低胆固醇水平，所含镁、钾和铁等必需营养素可调节血压、平衡钠含量并促进血液循环；同时强调燕麦的低血糖指数特性有助于稳定全天血糖水平，降低2型糖尿病及心脏病风险，并提供了添加新鲜水果、坚果和香料等健康美味的实用食用建议，为日常心脏保健提供科学饮食方案。

爱尔兰高威一名13岁学生基利安·奥布莱恩在参加学校国际象棋比赛前突发严重脑出血，病因是罕见的脑动静脉畸形，导致其长期住院并需轮椅代步及视力辅助。其就读的圣普罗因西斯学校发起"带基利安回家"募捐活动，目标30万欧元用于家庭改造和24小时护理，目前已获全球2000多名捐赠者支持筹集21.1万欧元；学校进一步呼吁全郡中小学参与12月12日圣诞毛衣日，以简单欢乐的方式凝聚社区力量，所有善款将直接用于医疗康复及居家适配改造，助力这名脑损伤学生早日回归家庭生活。

瑞典隆德大学基于27,670人长达25年的医疗记录研究表明，每日食用两片高脂奶酪（如切达、布里和高达）可使痴呆症风险降低13%，其中血管性痴呆风险降幅高达29%；研究同时发现每日摄入约1.5汤匙奶油也能降低16%风险，这挑战了高脂乳制品有害健康的传统认知，强调特定乳制品对大脑健康的保护作用，为饮食干预预防神经退行性疾病提供了新依据。

西亚马克·达内什曼德医学博士在2025年泌尿肿瘤学会年会上深入探讨了卡介苗无反应非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）新型治疗方案的优先级选择策略，他强调当前因耐药机制和预测性生物标志物尚未完全阐明，临床医生需综合考量治疗可及性、患者耐受性、地理因素及保险覆盖等现实问题；同时指出治疗失败后的序列化方案缺乏循证依据，但联合疗法有望提升疗效持久性，众多临床试验正致力于开发更持久的高危NMIBC个性化治疗方案，为患者带来长期缓解的希望。

法国针对2870万人的长期研究显示，18-59岁mRNA新冠疫苗接种者在45个月内全因死亡率显著降低25%，即使校正年龄、性别及心脑代谢基础疾病等混杂因素后仍具统计学意义，该研究有力驳斥了疫苗增加死亡风险的谣言，证实疫苗安全性远高于新冠病毒感染风险，其保护效应甚至涵盖交通事故等非疾病死亡，研究成果已发表于《美国医学会杂志·开放》。