环球医讯

欧洲药品管理局人用医药产品委员会推荐批准安进公司的双特异性T细胞衔接器（BiTE）药物Imdelltra（tarlatamab），作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二线治疗方案。该药物靶向癌细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3抗原，激活免疫系统攻击肿瘤，是欧盟首个直接靶向DLL3的药物。基于DeLLphi-304三期研究，该药物可将死亡风险降低40%，并将中位总生存期延长超过5个月。委员会还推荐了其他四种新药，并建议限制Tecovirimat SIGA用于治疗mpox。

安大略省约8.5万人无家可归，其中75%有药物滥用或精神健康问题，至少40%有成瘾障碍。省政府投资5.5亿加元开设28个无家可归与成瘾康复治疗中心（HART），强调康复与治疗，同时关闭9个监督消费点（SCS）。SCS提供安全环境供药物使用并接受医疗监督，但省政府以安全为由关闭靠近学校与儿童保育中心的站点。批评者（包括失去子女的母亲、社区组织、加拿大公民自由协会等）指出，缺少减少伤害策略将增加可预防的过量死亡，并加重急救服务负担。专家认为HART中心未必能吸引最高风险人群，且治疗需结合住房、食物等资源，而非单纯强调戒断。SCS关闭可能导致公共药物使用增加，而减少伤害策略（如药物检测、纳洛酮、安全供应）已被证明有效。四支柱方法（预防、治疗、减少伤害、执法）在欧洲城市和温哥华取得成功。文章强调，对无家可归者而言，戒断只是康复的一小部分，需从信任和恢复资本入手。

本文讲述了安大略省温莎市居民Beth Oakley在护理患有失智症的母亲过程中的个人经历与感悟。她描述了母亲从社交活跃、能力出众到逐渐出现记忆力衰退、行为混乱的变化过程，以及家人因此面临的角色反转、艰难决策，以及在新冠疫情限制下无法探视和拥抱母亲的痛苦。Oakley分享了通过打网球等互动中捕捉到的母亲昔日性格闪现的瞬间，并最终将自己和其他护理者的故事汇集成书《没有人告诉你这些》，旨在为有类似经历的人提供支持与共鸣，强调寻求帮助、利用资源、照顾自己以及不要急于纠正患者的重要性。

AnoMed项目进入第二阶段，旨在安全利用医疗数据用于研究与AI开发，同时保护患者隐私。项目涉及多种隐私增强技术，如差分隐私、联邦学习、同态加密等，但面临计算成本高、实际应用不足等挑战。德国联邦研究部资助约4600万欧元，在吕贝克大学新建AI计算中心，并推进多个子项目，包括攻击模拟、生物特征匿名化、合成数据生成等。专家强调隐私保护对民主社会的重要性，并指出当前匿名化方法仍需改进。

AnoMed项目进入第二阶段，旨在安全利用医疗数据开展研究及AI开发，同时保护患者隐私。项目负责人指出传统匿名化方法效果不佳，而当前面临计算成本高、实践应用不足等挑战。德国联邦研究部资助该研究46万欧元，新AI计算中心已启用。研究涉及加密数据机器学习、合成数据、差分隐私等方向，并开发了教育棋盘游戏普及隐私概念。

德累斯顿工业大学的研究团队在《NEJM AI》发表系统分析，指出AI医疗器械的安全不仅取决于算法和技术，更取决于人机交互中的人为因素。他们识别出七项关键风险，如误解结果、过度信任或自动化偏差，并制定实用指南，帮助制造商和审批机构在上市前后系统化识别和应对这些风险，以填补现有监管空白，促进安全有效的医疗创新。

本文深入报道了82岁的美国富商肯尼斯·斯科特为追求长生不老，前往巴拿马、洪都拉斯等监管宽松的国家接受未经FDA批准的干细胞疗法、基因治疗等实验性医疗的历程。文章揭示了日益流行的“长寿医疗旅游”现象，探讨了这些疗法背后缺乏科学依据的争议，以及患者对传统医学和监管体系的不信任。同时，文章也引用了多位科学家的质疑，指出相关疗法存在巨大风险和营销炒作成分，并提及特朗普政府中支持此类疗法的官员可能带来的政策变化。

该研究基于美国一家大型学术医疗中心15年（2007-2022）的数据，通过广义混合回归模型分析了学生种族/族裔对标准化医学知识考试成绩（NBME）以及师生人口统计学特征对教师评估的影响。结果表明，与白人学生相比，其他种族/族裔学生NBME考试不及格的概率更高，获得90分以上高分的概率更低；同时，学生与教师之间的种族匹配并未显著降低评估差异，黑人学生从白人教师那里获得低绩效评估的概率更高。研究强调需要进一步制定策略以促进公平的学习环境。

本研究利用美国40个州63,878个普查区的数据，首次在社区层面大规模探讨建成环境特征与孤独感患病率之间的关联。通过贝叶斯空间模型分析，发现健康环境、健康资源、环境质量、住房资源和社会资源这五个环境因素均与较低的孤独感患病率独立相关，且这些关联在调整人口结构、社会经济地位等协变量后依然显著。研究结果强调了针对建成环境条件制定公共卫生策略以促进更具包容性和社会支持性社区的必要性，为理解孤独感的空间分布差异提供了新视角，并推动了从“致孤独环境”向“解孤独环境”的转变。

本文探讨了孤独感与社会隔离对心力衰竭和冠心病风险的影响。多项研究表明，较高的社会隔离水平和孤独感与冠心病风险增加15%相关，同时与心力衰竭发生率升高也存在关联。机制可能涉及健康行为改变、交感神经激活、炎症水平升高等。临床医生应主动询问患者的社交状况，并利用筛查工具识别高危人群，但针对性的干预措施尚缺乏充分证据。未来研究需进一步阐明机制并开发有效干预策略。