欧洲药品管理局批准首款产后抑郁症口服疗法
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会对zuranolone(Zurzuvae,百健荷兰有限公司)采取了积极意见,这是首个治疗成人产后抑郁症的口服药物,临床试验结果显示两周治疗后产后抑郁症状减少,该药通过增强神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的活性来发挥抗抑郁作用,在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中显示,50毫克剂量在治疗第3天、第15天(主要终点)和第45天显著改善症状,该药在2023年8月获得美国FDA批准,此前的疗法需要静脉注射,该药有20毫克、25毫克和30毫克胶囊剂型,常见副作用包括嗜睡、头晕、混乱、行走困难和镇静作用,患者被建议避免饮酒,并在14天疗程期间每次服药后至少12小时内避免驾驶、操作机械或其他危险活动,24岁及以下人群可能出现自杀念头和行为增加的风险,动物研究表明可能存在致畸风险,因此建议可能怀孕的女性在治疗期间及末次给药后一周内采取有效的避孕措施,若治疗期间怀孕应通知医疗提供者。

