START癌症研究中心宣布与Advarra建立战略合作,旨在通过整合Advarra的监管专业知识和先进技术解决方案,加速和优化其全球网络中的早期肿瘤临床试验。通过此次合作,START将利用Advarra的临床试验管理系统(CTMS)和电子监管(eReg)平台,构建一个更加互联、高效且以患者为中心的研究生态系统。START已经进行了超过1000项临床试验,并支持了45项获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准的疗法,进一步巩固了其在推进癌症治疗领域的领导地位。
通过此次战略合作,START的全球临床试验站点网络将利用Advarra全面的产品和服务组合。Advarra将成为START的独立审查委员会(IRB)和机构生物安全委员会(IBC)服务的首选提供商。此外,START还将利用与Advarra的OnCore临床试验管理系统无缝集成的新技术,该系统支持超过85%的美国国家癌症研究所(NCI)指定的癌症中心,并自2024年以来在START网络中积极使用,以提升运营效率。
“肿瘤药物开发公司正面临巨大的压力,需要迅速且可靠地为患者提供创新治疗方案,”START的董事长兼首席执行官Nick Slack表示。“通过与Advarra合作,我们正在构建一个真正互联的生态系统,利用行业中最先进的技术和监管专业知识。采用Advarra的标准化工作流程和集成平台将显著提高我们的运营效率、合规性和质量——确保我们不仅加速将突破性疗法带给患者,还坚持最高的患者安全标准。我们很自豪能与同样致力于卓越的合作伙伴一起推进我们的使命。”
这项合作代表了对临床试验基础设施的重大投资,并已初见成效。OnCore和Advarra的监管服务目前正在START的全球网络中使用,eReg的全面部署正在进行中。这种集成方法将标准化临床试验工作流程,减轻行政负担,并增强站点层面的协调——最终使学术和社区环境中的患者更快地启动和执行临床试验。
Advarra的首席执行官Gadi Saarony强调了两家组织使命的一致性。“凭借在肿瘤学研究方面的深厚专业知识、与领先癌症中心数十年的合作关系,以及在提供监管合规和运营卓越解决方案方面的成功记录,我们的角色是帮助消除研究障碍——简化从发现到护理的路径。我们很自豪能与START合作,支持其在全球范围内的扩展和影响力。”
START的网络包括遍布北美、欧洲和亚洲的十个临床试验站点,已进行了超过1000项早期临床试验,并通过FDA或EMA批准将45种疗法推向市场。通过采用Advarra的简化平台和流程,START正成为在真实世界环境中进行可扩展、高质量肿瘤研究的典范。
对于医疗专业人士和临床试验资助方而言,此次合作标志着运营效率和研究灵活性的新时代——这可能会显著缩短抗癌斗争中从发现到交付的时间线。
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