环球医讯

上海复宏汉霖与欧加隆成功获得美国FDA对帕妥珠单抗生物类似药波赫迪（Poherdy）的批准，成为全球首个获此资格的可互换生物类似药，适用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗；此举正值原研药企基因泰克对两家公司提起24项专利侵权诉讼之际，尽管帕妥珠单抗销售额已从2021年43亿美元峰值持续下滑至2024年41亿美元，GlobalData分析师预测到2031年将跌至7.97亿美元，生物类似药竞争将进一步加剧原研药市场压力，而波赫迪的获批恰逢FDA简化生物类似药互换流程的新政，有望为患者提供更经济的治疗选择。

英国蒂克索弗护理之家的凯西·史密斯在2025年巴彻斯特护理奖评选中荣获"全国痴呆症护理冠军"称号，从全英5250多份高质量提名中脱颖而出。凯西动情分享了她对痴呆症护理事业的热爱，特别提到该奖项是为纪念去年因痴呆症去世的母亲而设立，激励她持续精进专业技能，为患者提供应得的优质护理服务。巴彻斯特医疗保健公司总经理艾夫·亚历山大和首席执行官皮特·卡尔维利博士高度赞扬凯西日复一日的卓越贡献，认为她的专业精神不仅为护理之家带来荣誉，更体现了英国养老护理行业的最高水准，彰显了人性化照护对提升痴呆症患者生活质量的重要价值。

本文探讨了CRISPR基因编辑技术在HIV治愈领域的最新突破与挑战，详细介绍了科学家如何利用CRISPR精确切除HIV DNA或编辑CCR5基因以期实现功能性治愈，分析了当前面临的递送系统局限、潜伏库难以清除等关键障碍，尽管2022年首次人体临床试验未能成功防止病毒反弹，但研究人员正积极开发组合策略如"激活并清除"方法与CRISPR联用，结合脂质纳米颗粒递送系统和广谱中和抗体，旨在解决全球4000万HIV感染者必须终身服药的根本问题，为未来开发一次性治愈疗法提供科学基础。

宾夕法尼亚大学领导的研究团队首次揭示了已有70年历史的降压药肼屈嗪在分子层面的作用机制，发现该药物通过阻断2-氨基乙硫醇双加氧酶(ADO)这一氧气感应酶来实现血管扩张，同时意外发现其能触发胶质母细胞瘤癌细胞进入衰老状态从而停止生长，这一突破不仅为子痫前期治疗提供新思路，还可能为最具侵袭性的脑癌开辟全新治疗途径，展示了传统药物重新挖掘的巨大潜力，有望推动开发更安全有效的孕产妇健康和脑癌治疗药物。

默克KGaA与旗舰先锋公司旗下的Valo Health宣布启动一项价值高达30亿美元的战略合作项目，旨在运用人工智能技术革新帕金森病药物研发流程。该项目将整合Valo的机器学习、云计算和真实世界数据分析能力，通过人类因果生物学模型精准识别疾病靶点（如与炎症相关的NOD2蛋白），大幅缩短药物发现周期并提升成功率。此次合作是默克应对癌症免疫疗法销售放缓及多发性硬化症药物专利到期挑战的核心举措，同时结合其对SpringWorks的收购布局，将显著强化神经学与免疫学领域的创新管线，为满足帕金森病患者未满足的医疗需求提供突破性解决方案。

芝加哥西区的加菲尔德公园西区居民平均预期寿命仅为67岁，而市中心卢普区居民则高达87岁，形成了美国大城市中最大的20年寿命差距；这一现象主要由种族隔离、枪支暴力、毒品泛滥和慢性疾病等因素导致，黑人居民因此每年损失约12万年潜在寿命；当地三代家庭如托马斯家族正积极组织社区力量，通过建立健康中心、改善食品供应和推动就业等方式应对这一挑战，同时担忧城市更新可能导致的流离失所问题，展现了社区韧性与希望。

这项研究分析了2000-2024年间美国食品药品监督管理局(FDA)批准的184种肿瘤药物的后续批准模式，发现41.8%的药物至少获得了一次后续批准，其中59.7%的后续药物针对比原始批准更早期的疾病阶段，平均疾病阶段降低0.54。研究表明，《通货膨胀削减法案》(IRA)规定的缩短市场独占期（小分子药物9年，生物制品13年）可能显著影响肿瘤药物研发轨迹，特别是可能导致研发策略从深度型（针对同一癌症类型的早期阶段）向广度型（扩展到不同肿瘤类型）转变。这种转变可能对主要依赖序贯性、适应症逐一开发的小分子药物产生不成比例的影响，因为86%的小分子药物第二次后续批准发生在初始批准后9年内，而生物制品则100%发生在13年内。研究还发现2021年后生物制品占新肿瘤药物批准的58%，首次超过小分子，这可能反映了制药行业对IRA政策的战略调整，需要持续监测该法案对癌症创新和患者获取新疗法的长期影响。

本研究回顾性分析了2014年至2023年间在波兰卢布林大学儿童医院接受治疗的144名急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者，发现12.5%(n=18)的患者出现了脑血管并发症，男女分布均衡。中位年龄为6.3岁，83.3%的并发症发生在诱导治疗期间。最常见症状为癫痫发作(50%)，其次是意识障碍(39%)。磁共振成像(MRI)在44.4%的受影响患者中检测到缺血性并发症。研究发现风险分组、诊断参数或性别与中枢神经系统并发症之间无显著相关性。研究表明ALL治疗期间的脑血管并发症较为常见，特别是在诱导治疗阶段，MRI在早期检测中起关键作用。需要进一步开展多中心研究以改善管理和减少治疗相关的神经毒性。

这项在德国进行的回顾性队列研究分析了2015年1月至2019年12月间养老院居民的保险索赔数据，发现他汀类药物使用与降低老年痴呆症患者心血管和脑血管住院率无关，反而可能增加住院风险。研究表明，对于痴呆症患者，他汀类药物使用与心血管或脑血管事件住院风险增加相关（风险比[HR]，1.06[95%置信区间，1.01-1.12]；P=0.023），尤其在动脉粥样硬化性心血管疾病患者、血管性痴呆和阿尔茨海默病患者以及新处方他汀类药物使用者中风险更为明显。研究提示需要进一步研究并谨慎考虑痴呆症患者的他汀类药物使用。

针对60岁以上难治性抑郁症患者的研究显示，阿立哌唑增效治疗或转换为去甲替林单药治疗可使抑制控制能力获得轻度改善，但整体认知功能未见显著差异；该研究基于2017-2019年在美国和加拿大五家学术医疗中心开展的随机临床试验，共纳入391名患者进行首阶段分析及182名患者进行次阶段分析，发现认知功能改善与抑郁症状缓解无直接关联，且不同药物策略的严重不良反应发生率相似，为临床治疗提供了重要参考依据。