阿布扎比已与一家领先的美国生物科技公司合作,测试一种尖端癌症治疗方法。
由总部位于加州的BioSapien在阿布扎比首都进行的临床试验,旨在通过一种名为MediChip的药物递送方法,改善结直肠癌患者的治疗。
这是一种测量为2厘米×2厘米的3D打印生物可降解网状物,可将化疗药物直接递送到肿瘤处,然后缓慢释放,可能使治疗更有效。
BioSapien表示,其方法可"革新"此类药物的递送方式,并减少手术需求。
该方法还旨在减少副作用,因为药物将靶向递送,而不是流经全身。
该公司正在整个地区招募首批六名结直肠癌患者,这些患者此前治疗后仍有肿瘤。
如果进展顺利,临床试验(可能在数周内开始)将扩大到约40名患者。
加强抗癌斗争
BioSapien创始人兼首席执行官Khatija Ali博士向《国家报》表示:"基于我们掌握的数据,我个人对产品的安全性能100%有信心。"
"截至目前的所有结果都显示出卓越的安全结果。与静脉注射化疗相比,后者会导致各种全身性、非靶向副作用或剂量限制性毒性,而我们的产品仅凭其设计和机制,就不会产生任何全身性影响。"
她表示,减少大型手术需求可以拯救患者,避免他们终生使用结肠造口袋。此外,由于药物靶向肿瘤部位,所需药量也可能减少。
在宣布临床试验的声明中,Ali博士表示,该公司旨在"革新化疗的递送方式"。
虽然MediChip最初针对结直肠癌开发,但BioSapien计划也将其用于对抗其他癌症。
该技术可能用于治疗多种具有实体瘤的癌症,包括食道癌、肺癌和脑瘤。
Ali博士表示,这些芯片还可植入体内,在手术前缩小肿瘤,或在手术后消灭残留的癌细胞。
BioSapien成立于2018年,总部位于圣地亚哥,不开发与MediChip一起使用的药物。
这些芯片设计为在患者体内自然降解约三个月,但在试验中将取出并替换为新芯片。
阿布扎比卫生部健康生命科学部门执行董事Asma Ibrahim Al Mannaei博士表示,该部门希望加速获取"有前景的新疗法",同时保持安全和科学标准。
她在一份声明中表示:"BioSapien一期临床试验的进展反映了在单一生态系统中汇集支持性监管、研究卓越和世界级医疗基础设施的价值。"
该声明将结直肠癌描述为卫生部的"高优先级",因为它是常见癌症类型之一。
阿联酋是试验理想地点
Ali博士表示,假设试验进展顺利,该技术可能在2028年第一季度获准在阿联酋商业使用。特定情况下的有限使用可能在2027年第四季度开始。
Ali博士(出生于沙特阿拉伯)表示,公司曾考虑日本和印度等多个地点进行试验,但出于多种原因选择了阿布扎比。
她表示,这些原因包括创新文化、更有利的监管环境(无需过多"繁文缛节")以及快速批准新药测试(不降低标准)。成本是另一个因素。
"在阿联酋进行临床试验相对比在美国更便宜,更具成本效益,但不会牺牲质量,"她说。
"我的意思是,你有克利夫兰诊所、Burjeel医疗城、PureHealth等大型医院网络,它们在世界范围内得到认可,具有相同水准,但成本却低得多。"
BioSapien一直在与纽约著名的癌症研究中心Roswell Park合作,首批MediChip在BioSapien租赁的设施中生产。
Roswell Park还协助BioSapien向美国食品药品监督管理局提交新药申请。
一家名为BA Sciences的公司对MediChip进行了测试,包括稳定性测试以确认其持续时间。
根据克利夫兰诊所阿布扎比分院的说法,结直肠癌(也称为肠癌、结肠癌或直肠癌)通常影响40岁以上的人,但年轻人中的病例也变得越来越普遍。
它是最常见的癌症之一,英国的数据显示约54%的患者存活10年或更长时间。
风险因素包括纤维摄入不足、食用加工肉类、超重或肥胖、吸烟和饮酒。
除BioSapien正在测试的这类技术外,还有许多其他新方法正在开发和使用,以更高效、更有针对性地递送癌症药物。
这些方法包括脂质体(含有药物的微小脂肪颗粒)和附着药物的金纳米颗粒。
这些颗粒的小尺寸通常使它们能够深入组织,并可用于递送其他类型药物,如抗生素。
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