环球医讯AI与医疗健康

英国药品和保健品监管局（MHRA）通过发布针对医疗AI的监管原则和指导方针，构建软件医疗设备监管框架。文章详述了MHRA的现行监管思路，涵盖从立法空白期的原则制定、快速上市计划、上市前风险分级要求到上市后数据监测等全周期监管策略，特别强调对AI偏见控制、人机交互设计、网络安全等关键技术指标的规范要求。

在2025年HIMSS医疗展会上，emtelligent公司营销总裁克里斯·阿尔托夫警告称，通用人工智能系统缺乏医疗行业所需的术语解析能力和运营适配性。文章强调医疗AI需具备专业领域知识，通过小规模试点项目积累经验，并指出数据互操作性与战略化数据应用对行业发展的关键作用。专家特别强调医疗AI必须与临床流程深度整合，避免通用方案在医疗场景的失效风险。

世界卫生组织（WHO）于2025年3月6日宣布指定荷兰代尔夫特理工大学数字伦理中心为"人工智能健康治理合作中心"，旨在通过伦理规范和实证研究推动全球健康数字化转型。该中心将开展优先领域研究、制定指导方针、组织区域培训，并依托二十年数字伦理研究积淀，助力成员国实现人工智能在医疗领域的公平应用。世卫组织数字健康与创新部主任强调，这一合作标志着AI技术在健康系统转型中的规范化进程加速，同时强调需通过多方协作确保技术应用的安全性和包容性。

法国波尔多大学医院急诊科研究人员利用训练了48万条数据的大语言模型，成功检测出急诊分诊中的性别偏见。研究表明AI不仅会再现医护人员对女性病情的低估（约5%病例分类为"较不紧急"），还能通过改变患者性别指代文本进行偏差量化，为优化医疗决策提供新方法。该研究发表于《机器学习研究进展》并已在温哥华健康机器学习研讨会展示。

美国生物技术公司Second Genome运用AI开发微生物组药物发现平台，通过整合机器学习与人类疾病生物学技术，已分析超7.5万份样本并建立全球最大的微生物组数据库。该公司正与辉瑞、吉利德等药企合作开发针对炎症性肠病和代谢疾病的精准疗法，其核心项目包括通过免疫检查点调节剂增强癌症免疫治疗效果，以及改善胃肠道疾病黏膜愈合的创新方案。

本文探讨生成式人工智能（GenAI）在医疗领域的革命性潜力，重点分析其如何通过个性化慢性病管理降低医疗成本、挽救生命，并呼吁美国卫生与公共服务部及食品药品监督管理局（FDA）改革监管框架以加速技术落地。文章结合DeepSeek-V3模型案例，指出中小型企业也能开发低成本医疗工具，同时强调需突破现有监管僵化与数据隐私瓶颈。

英国药品和保健品监管局(MHRA)通过发布软件即医疗设备监管原则、启动AI Airlock试点项目、制定新法规框架等措施，积极应对生命科学领域人工智能技术的快速发展。文章系统阐述了英国监管机构对AI医疗设备的全生命周期管理策略，涵盖临床试验监管、数据隐私保护、上市前审查、网络安全要求及上市后监测等关键环节，并介绍了国际标准对接、风险分类管理、算法偏见治理等创新性举措。

最新调研显示85%的美国医疗高管认为人工智能将在五年内显著改善收入周期管理（RCM），战略外包合作将通过生成式AI实现，尽管存在技术整合和人才短缺等挑战。66%受访者预计到2030年AI/机器学习将成为RCM领域主导策略，当前已有51%机构应用生成式AI进行实时医保核查和智能催收。

荷兰鹿特丹NorthC数据中心启动了首批Blackwell超级计算机之一，由初创公司Juvoly部署用于医疗AI应用。该系统基于Nvidia DGX B200架构，包含8块Blackwell GPU和2颗Intel至强处理器，可提供70 petaFLOPS的AI训练性能。Juvoly正与伊拉斯谟医学中心和代尔夫特理工大学合作开发荷兰语医疗大语言模型（LLM），该模型将采用开源模式发布，目前已实现每天处理5000次全科医生问诊的语音转文本分析。

明尼苏达州普利茅斯的医疗科技公司HistoSonics凭借其革命性的Edison肿瘤治疗系统获得贝索斯等投资方22.5亿美元注资，该设备运用超声波空化效应实现无创肿瘤消融，已获批治疗肝肿瘤并拓展至胰腺癌领域，其AI驱动的精准医疗设备正在重塑癌症治疗范式。