AI Optics公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Sentinel Camera手持式视网膜成像系统的510(k)许可。该设备能够在医疗点提供视网膜成像服务,这意味着一些患者无需前往眼科专家的办公室进行检查。
据AI Optics介绍,Sentinel Camera设计用于支持无需散瞳的成像,并且价格实惠、便于携带。该设备还旨在满足初级保健、验光、零售健康诊所和家庭健康环境的需求。
AI Optics正在与纽约大学朗格尼健康中心(NYU Langone Health)合作,以推进视网膜筛查技术的普及和实施。AI Optics表示,其使命是通过创新工具来应对可预防的失明问题。Sentinel Camera获得FDA批准标志着该公司迈向这一目标的重要一步,因为该设备可以在各种医疗环境中整合高质量、便携式的成像技术。
此外,AI Optics正在开发基于人工智能(AI)的视网膜筛查软件,计划未来将其集成到Sentinel Camera中,以提供全面的端到端解决方案,用于检测如糖尿病视网膜病变、青光眼和黄斑变性等视网膜疾病。
Sentinel Camera支持DICOM兼容的图像格式,可以与电子健康记录(EHR)系统集成,从而简化护理协调、计费和数据共享。
“我们希望通过Sentinel Camera消除视网膜筛查的障碍,确保每个需要筛查的患者都能获得服务,”AI Optics联合创始人兼首席执行官卢克·莫雷蒂(Luke Moretti)表示,“此次FDA批准不仅验证了我们在打破筛查障碍方面取得的重大进展,也为未来的AI驱动筛查解决方案铺平了道路,这些解决方案将无缝集成到Sentinel Camera中,提供前所未有的视网膜疾病检测的可访问性和效率。”
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