你可能多年来一直使用AirPods,却从未将其视为医疗设备。如今,苹果AirPods Pro已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授权,可作为助听器使用。这些曾经被认为可能损害年轻人听力的耳机,现在也能用于筛查和治疗轻度至中度听力损失。这一转变令人惊讶,而且正在改变人们寻求听力帮助的方式。以下是2026年读者关于AirPods助听功能的常见问题解答。
AirPods Pro真的能作为助听器使用吗?
是的。FDA于2024年9月12日授权了AirPods的助听功能,使其成为首个通过该机构"新型途径"(de novo pathway)审批的非处方助听软件,适用于新型低至中度风险设备。
这一审批基于一项在ClinicalTrials.gov注册的118人临床试验,即苹果的"智能手机听力研究"。研究显示,自行适配的AirPods与专业适配的结果相当,没有出现与设备相关的不良事件,同时在嘈杂环境中的语音表现和放大准确性也达到专业水平。
另一项发表在《延世医学杂志》上的同行评审研究,对35名轻度至中度听力损失的成年人测试了AirPods的听觉辅助功能,发现其表现与经过验证的个人声音放大产品相当,能够提高单词识别率和在噪音环境中的语音理解能力。
哪些AirPods型号具有助听功能?
根据苹果官网的听力健康页面,FDA的授权适用于AirPods Pro 2和更新的AirPods Pro 3,该页面称这一设置是"内置在消费级耳机中的全球首个端到端听力健康体验"。
旧型号,包括最初的AirPods Pro,不在此范围内,无法运行听力测试或助听功能。用户还需要兼容的iPhone来完成家庭测试并存储听力资料。
苹果已不再是唯一提供此类产品的公司。索尼、Jabra和Bose(通过其Lexie合作伙伴关系)都已推出自己获得FDA批准的非处方助听器,这标志着更多传统音频品牌正在进入听力健康领域,正如《消费者报告》所追踪的趋势。
AirPods助听功能与处方助听器相比价格如何?
AirPods Pro 2和AirPods Pro 3的零售价均为249美元,远低于大多数处方助听器。处方助听器通常每只耳朵价格高达数千美元,这意味着单只耳朵的处方适配成本可能是AirPods一对价格的数倍。
这种价格差距意义重大,因为成本和污名是听力损失治疗的两大主要障碍。研究表明,约75%的年龄相关听力损失成年患者未接受治疗,平均而言,人们从首次注意到听力损失到寻求治疗之间大约要等待九年。研究作者特别指出,听力损失是痴呆症风险因素中最容易干预的一种,将早期使用助听设备视为一种积极的健康决策,而非美容需求。
AirPods听力测试如何在家操作?
任何拥有兼容AirPods Pro型号和iPhone的用户都可以在约五分钟内运行内置听力测试,获得可存储、可共享的听力资料,无需前往诊所。测试在耳塞密封耳道的同时播放不同音量和频率的音调,然后生成个性化听力曲线。
如果测试检测到轻度至中度听力损失,助听功能可以使用该资料实时放大对话和环境声音。结果保存在iPhone的健康应用程序中,可以与听力学家或医生共享。
AirPods能替代听力学家的就诊吗?
不能。FDA的批准仅适用于自适配使用,针对的是自感有轻度至中度听力损失的成年人,不适用于严重或深度听力损失,也不适用于儿科病例。任何听力损失超出此范围的人都仍需专业评估,可能还需要处方助听器。
该授权也仅适用于AirPods Pro 2和Pro 3。旧型号用户即使手动调整音频设置,也无法获得同等的临床级性能。这一功能的最大优势在于,它为大量目前没有使用任何助听设备的听力损失成年人填补了治疗空白。它为他们提供了一种确认听力问题、尝试助听效果并在决定是否投资传统助听器前与临床医生分享结果的便捷方式。
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