BD 同意解决其大部分疝气网片诉讼BD agrees to settle most of its hernia mesh litigation

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.medtechdive.com美国 - 英语2024-10-04 00:00:00 - 阅读时长2分钟 - 633字
BD 公司已同意解决其大部分疝气网片相关的诉讼,和解条款保密。
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BD 同意解决其大部分疝气网片诉讼

BD 公司周三表示,已达成解决其大部分疝气网片诉讼的协议。BD 表示,在和解协议中不承认有不当行为或责任,和解条款保密。“BD 对其产品的设计充满信心,并履行了提供产品风险和益处信息的义务,”该公司表示。

和解款项将在多年内支付。BD 继续对该事件中的指控提出异议,并将在未在和解中解决的案件中“积极为自己辩护”,声明称。

手术网片用于疝气修复手术,以帮助降低疝气再次发生的可能性。在过去十年中,多家医疗器械制造商面临数千名患者的诉讼,这些患者声称由于有缺陷的手术网片产品而受伤或出现医疗并发症。

公司因安全问题召回了数十万件疝气网片设备。

2019 年,美国食品和药物管理局下令停止销售一种用于经阴道修复盆腔器官脱垂的网片产品。

在分析了二十多年来的不良事件报告后,FDA 于 2023 年发布了一份安全更新,以帮助患者决定在疝气修复中使用手术网片。

截至 2023 年 3 月,BD 面临超过 33,000 起涉及疝气修复设备系列的产品责任索赔。2022 年,一个陪审团命令 BD 的 C.R. Bard 子公司向一名声称因该公司的 Ventralex 疝气网片而严重受伤的患者支付 480 万美元。

BD 表示,其新的和解包括在罗德岛的合并诉讼和俄亥俄州的联邦多区诉讼中的案件。支付金额在公司的产品诉讼准备金范围内,并已在其资产负债表上记为负债。

“BD 认为该协议符合所有各方的最佳利益,并旨在消除与已解决案件相关的所有利益相关者的不确定性,”该公司写道。

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