Respiree获得FDA 510(k)扩展许可用于心肺可穿戴设备
Respiree公司的RS001心肺可穿戴设备获得FDA第二次510(k)许可扩展,该设备通过胸部佩戴实现呼吸直接测量,可监测充血性心力衰竭和慢性阻塞性肺病等心肺疾病患者状态,其1Bio平台整合电子健康记录和专利传感器数据,已获得美国专利认证。该设备通过细胞基站实现实时数据可视化,公司计划推进全球市场拓展并开发AI软件模块。产品已获CE认证及澳大利亚治疗用品管理局批准,现有产品线涵盖AI模块、护理路径管理系统和多参数可穿戴设备。
2025-08-12 22:22:49心脑血管