摘要
背景
心房颤动(AF)会增加慢性肾病(CKD)患者的心血管风险。早期节律控制(ERC)在CKD患者中的安全性和有效性尚未完全确立。
目的
本研究是对EAST-AFNET 4试验的预定义次要分析,旨在评估基于估算肾小球滤过率(GFR)定义的慢性肾病(CKD)患者中早期节律控制(ERC)的有效性和安全性。
方法
EAST-AFNET 4试验将新近诊断为心房颤动(AF)且伴有合并症的患者随机分配至早期节律控制(ERC)组或常规治疗(UC)组。主要根据肾脏疾病改善全球成果(KDIGO)定义的CKD分组分析关键结局。主要疗效终点包括心血管死亡、卒中、因心力衰竭恶化住院或急性冠状动脉综合征。安全性终点包括死亡、卒中和严重节律控制相关不良事件。房颤复发为次要终点。
结果
在2,789名患者中,2,742名(98.3%)提供了基线肌酐数据。本研究中,23%的患者患有CKD(GFR:<60 mL/min/1.73 m²)。CKD患者年龄较大(CKD组:74±7.4岁;非CKD组:69±8.3岁;P<0.001),CHA₂DS₂-VASc评分更高(CKD组:4±1.4;非CKD组:3.2±1.2;P<0.001),在5.1年的随访期间主要终点事件发生率更高(肾小球滤过率每降低1mL,风险比[HR]:0.98[95%置信区间(CI):0.97-0.99])。无论是否患有CKD,早期节律控制都能降低主要终点事件发生率(非CKD组:ERC组为3.4%/100患者年;UC组为4.1%/100患者年;HR:0.84;P<0.001;CKD组:ERC组为5.8%/100患者年;UC组为8.5%/100患者年;HR:0.67;P<0.001;交互作用P值=0.133)。CKD增加了安全性终点事件发生率,但与早期节律控制无显著交互作用(交互作用P值=0.927)。CKD患者在常规治疗下房颤复发率更高(交互作用P值=0.036)。
结论
对于新近诊断为心房颤动且有卒中风险因素的患者(无论是否合并慢性肾病),早期节律控制能有效且安全地减少心血管事件。(早期房颤中风预防治疗试验[EAST];NCT01288352)
关键词
- 心房颤动
- 慢性肾病
- 早期节律控制
- EAST-AFNET 4
缩写词解释
- AF:心房颤动
- CKD:慢性肾病
- CKD-EPI:估算肾小球滤过率公式(慢性肾病流行病学合作研究)
- ECG:心电图
- ERC:早期节律控制
- GFR:肾小球滤过率
- KDIGO:肾脏疾病改善全球成果组织
- SAE:严重不良事件
- UC:常规治疗
【全文结束】

