本周,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个专为体重管理设计的血糖监测系统——来自加州初创公司Signos的创新解决方案,为美国人维持健康体重提供了新选择。
该系统采用Dexcom公司的葡萄糖生物传感器,可全天候追踪血糖水平,揭示食物、运动和睡眠对血糖的影响。这一硬件设备与人工智能平台配对,将实时数据转化为个性化的体重管理建议。
Signos联合创始人兼首席执行官Sharam Fouladgar-Mercer向Healthline表示:"Signos能展示身体如何利用葡萄糖作为能量来源,通过发现影响体重管理的模式,帮助用户全面掌控新陈代谢。"
与处方药需通过严格审批不同,该设备通过"许可"(cleared)而非"批准"(approved)路径获得准入。这意味着制造商证明其产品与已合法上市设备具有"实质等效性",即安全有效且工作原理相同。
目前减重方案多针对特定人群,如达到特定BMI值或合并其他健康问题者。这些方案包括Wegovy和Zepbound等GLP-1受体激动剂药物及减重手术。而Signos系统面向所有人开放订阅,提供3个月139美元或6个月129美元的会员计划。
CDC数据显示美国肥胖相关医疗支出年达1730亿美元,近四分之三美国人存在超重问题。Signos系统可与GLP-1药物或手术联用,亦可用于术后维持。Fouladgar-Mercer强调:"无论处于减重旅程哪个阶段,Signos都能提供助力。"
佩戴在上臂的Dexcom生物传感器通过无线方式将数据传输至Signos应用。用户可记录饮食、运动等信息,由AI平台生成个性化建议。除减重功能外,该系统还能帮助用户理解身体对餐食、运动、睡眠和压力的反应,促进长期健康行为改变。
纽约曼哈顿医学办公室内科兼肥胖医学专家Paunel Vukasinov博士指出,CGM帮助患者认知食物对血糖的影响,但对非血糖异常人群需配合专业医疗指导才能发挥最大效益。已有研究显示连续血糖监测可提升运动积极性,未来Signos计划公布系统有效性数据。
Fouladgar-Mercer强调:"管理血糖是体重管理的基础,Signos是目前唯一专注此关键环节的系统。"
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