光谱AI(Spectral AI)已完成了其关键烧伤研究(Burn Study)的数据分析,该研究在美国进行,旨在验证其DeepView系统的用于烧伤指示的人工智能(AI)算法。研究结果显示,该系统的指标在评估烧伤愈合潜力方面表现出“强劲”性能,优于烧伤科和急诊室医生的判断。
DeepView系统结合了多光谱成像和基于AI的算法,通过超过3400亿个经过临床验证的数据点进行训练,可以立即预测烧伤伤口的愈合潜力。公司表示,该系统能够在受伤当天提供即时的二元预测,帮助临床医生做出更明智的治疗决策。
光谱AI还计划在今年6月之前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交De Novo分类请求,以获得该系统在烧伤护理中的应用批准。为了推进DeepView系统的AI-Burn技术,该公司与美国监管机构进行了多次预提交会议。
光谱AI董事会主席迈克尔·迪马约博士(Dr. Michael DiMaio)表示:“这些结果突显了DeepView系统及其人工智能技术在烧伤护理领域的变革性影响,提供了即时的数据驱动评估工具,有助于改善治疗决策和患者预后。我们团队的努力达到了这一重要的FDA提交里程碑,我们致力于将这项突破性技术引入美国的烧伤护理机构。”
光谱AI专注于医疗诊断,以实现更“准确”和“更快”的伤口护理治疗决策。去年7月,光谱AI扩展了其临床试验活动,在美国关键研究中增加了三个新的试验地点,以评估基于AI的DeepView诊断平台。
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