Seno Medical 的 Imagio 系统是非侵入性的，没有电离辐射，不使用对比剂。据一项新研究显示，Seno Medical Instruments Inc. 的第二代 Imagio 乳腺成像系统结合了光、声和人工智能（AI），其效果等同或优于公司的第一代设备。
这项分析是第二代 Imagio 系统首次真实世界使用研究。试验评估了 38 名需要进行诊断性乳腺超声检查的患者中的可触及和不可触及的乳腺异常，确认了对 Imagio 系统市场准备产品所做的修改在临床接受度方面与第一代系统相比是等同或更优的。
“这是市场准备型 Imagio 乳腺成像系统的首次真实世界使用研究，证实了在日常临床实践中，OA 成像为乳腺影像医生提供了他们所寻求的诊断信心，”Seno Medical 首席执行官 Tom Umbel 表示，“我们的技术简化了护理路径，改善了患者的护理，并有助于减少不必要的检查和诊断乳腺癌的成本。”
研究作者得出结论，Imagio 的超声结合 Seno 的光声成像表现等同或优于第一代设备，具有更好的图像质量和更高的特异性而没有敏感性的损失。在这项有限的成像研究中，使用 SenoGram AI 决策支持工具观察到的敏感性为 100%，特异性为 64.3%。光声成像和 AI 的结合帮助区分肿块，提供功能生物学数据和成像外观，以高效、有效和经济的方式进行诊断。据作者称，“OA/US 功能成像结合 DST（SenoGram）确实提供了一种客观且精确的方法，可以预测低于 2% 甚至 0.5% 的假阴性率。”
光声成像是一种定义类别的技术，结合了功能性（光声学或光声学）、解剖学（超声）和形态学信息，利用光（激光光学或光声学）和声波加上专有的人工智能（SenoGram）决策支持，生成高分辨率、高对比度的图像供临床医生使用。结果是一种诊断成像方式，提供有关可疑乳腺肿块的功能信息，增加了对侵入性乳腺癌诊断活检需求的信心。
Imagio 是非侵入性的，没有电离辐射，不使用对比剂，也不需要在乳腺X线摄影中所需的压缩。Imagio 为临床医生提供实时信息和当天结果的能力。据 Seno Medical 称，将 Imagio 纳入中心可以提高工作流程效率，帮助降低患者的压力和焦虑。
该系统适用于经过培训和合格的医疗保健提供者，用于评估成人患者的可触及和不可触及的乳腺异常，这些患者因临床表现或其他成像检查（如筛查乳腺X线摄影）而被转介进行诊断性乳腺成像工作。
Seno Medical Instruments Inc. 是一家位于德克萨斯州圣安东尼奥的医疗成像公司，致力于通过新的成像模式——光声成像来提高乳腺癌诊断的效率并减少复杂性。Imagio 乳腺成像系统于 2021 年 1 月获得美国食品药品监督管理局批准，2022 年 6 月获得补充批准，是一种结合了光、声和 AI 的新成像模式，提供了以前无法获得的信息。结果是显著提高了对诊断结果的信心，实现了实时评估、简化了护理路径，并减少了假阳性活检。该公司因其在诊断成像方面的创新方法，获得了 Frost & Sullivan 的 2023 年启用技术领导奖。
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