环球医讯创新药物

Mass General Brigham主导的研究发现，对于合并膝骨关节炎与肥胖症的患者，新型GLP-1药物司美格鲁肽和替尔泊肽具有成本效益，其中替尔泊肽在多数患者中展现更优性价比；减重手术仍是临床和经济角度的最佳选择。

本文系统阐述了人工智能在制药领域的七大突破性应用，涵盖药物发现、预测性维护、质量控制、工艺优化、供应链管理、个性化医疗及合规监管，通过机器学习和深度学习技术显著提升制药效率、产品品质和患者用药安全，推动行业向智能化、精准化方向发展，同时有效降低研发成本和生产风险。

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理百时美施贵宝公司关于氘可来昔替尼（Sotyktu）片剂用于治疗活动性银屑病关节炎成年患者的补充新药申请，目标审评日期定于2026年3月6日；该药物作为首个选择性别构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，此前已获批用于中重度斑块型银屑病治疗；基于两项III期临床试验（POETYK PsA-1和POETYK PsA-2）数据，氘可来昔替尼在第16周显著提升患者美国风湿病学会20%改善标准（ACR20）应答率（54.2% vs 34.1%或39.4%），疗效持续至52周且安全性特征与既往研究一致，有望为银屑病关节炎患者提供全新的口服治疗选择，填补当前疗法空白。

一项在美国骨与矿物研究学会2025年年会上发表的真实世界队列研究，基于2016年1月至2025年4月的电子健康记录数据，分析了734名恶性肿瘤高钙血症住院患者的治疗情况，结果显示地诺单抗与双膦酸盐在钙水平恢复正常时间上无显著差异，但探索性分析提示地诺单抗可能优于唑来膦酸；研究涉及多发性骨髓瘤、肺癌和淋巴瘤等常见癌症，强调需前瞻性随机试验验证结果，并为临床根据患者特征和机构规程灵活选择药物提供了依据，同时指出回顾性设计和小样本量的局限性。

英国Medicines Discovery Catapult与美国Crown Bioscience宣布建立全球战略联盟，整合双方在放射化学、生物成像和肿瘤学研究领域的优势，打造放射性药物研发的全流程转化生物学平台。该合作通过提供临床前对照研究和监管申报支持，加速诊断治疗一体化的放射性同位素药物开发，旨在推动癌症靶向治疗创新并降低临床开发风险。

2025年7月在旧金山举行的内分泌学会年会(ENDO 2025)展示了多项突破性研究，包括新型月度奥曲肽缓释剂对肢端肥大症患者的显著疗效、relacorilant对皮质醇增多症患者的心血管代谢益处、GLP-1受体激动剂对男性睾酮水平的积极影响，以及针对下丘脑肥胖和儿童甲状腺癌的创新疗法。这些发现不仅证实了新型药物在控制激素相关疾病方面的有效性，还揭示了生活方式干预与药物联用的协同效应，有望为先天性肾上腺皮质增生症、甲状腺癌等罕见病患者提供更安全、便捷且个体化的治疗方案，显著改善患者生活质量和长期预后。

本文系统阐述了GLP-1受体激动剂（如Wegovy和Ozempic）在住院环境中的临床管理要点，指出随着该类药物从糖尿病治疗扩展至肥胖症及心血管疾病等领域，约八分之一美国人曾使用此类药物，临床医生需重点关注其延迟胃排空等药代动力学特性，在入院评估时详查用药史、考虑手术前停药周期、警惕与其他药物的相互作用，并在出院医嘱中审慎决策是否重启用药，多位专家强调必须将GLP-1类药物纳入核心治疗考量而非事后补充。

俄勒冈健康与科学大学的科学家通过两项新研究揭示了人类P2X7和P2X2受体的分子结构，这些受体与炎症、癌症、阿尔茨海默病、动脉粥样硬化和听力损失等疾病密切相关；研究团队首次绘制了人类P2X7受体的详细图谱并设计了能高精度阻断该受体的新型化合物UB-MBX-46，同时通过冷冻电子显微镜技术捕捉了人类P2X2受体在不同状态下的3D结构，为开发针对多种疾病的特异性药物奠定了重要基础，标志着在理解细胞受体如何触发炎症和感官变化方面取得了重大突破。

美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年1月30日批准Vertex制药公司研发的Journavx（suzetrigine）新型非阿片类止痛药，用于治疗成人中重度急性疼痛。这是20多年来FDA首次批准该类药物，其通过抑制外周神经系统NaV1.8疼痛信号发挥作用，无成瘾风险，在48小时内使疼痛缓解率达50%，平均起效时间2-4小时，效果媲美阿片类药物氢可酮。临床试验表明该药适用于多种手术及非手术急性疼痛场景，可减少阿片类药物依赖并预防慢性疼痛转化，但需注意药物相互作用及避免食用葡萄柚。

本文详述美国患者Jeffrey Kramer通过"混合正分子疗法"成功逆转四期转移性前列腺癌的全过程。该创新方案整合生酮饮食、伊维菌素、芬苯达唑等已知药物及维生素疗法，以2万美元成本实现零副作用的完全康复。方案由16国医学专家联合研发，其基于线粒体-干细胞连接理论颠覆传统基因致癌模型，为癌症治疗提供新方向。尽管需更多临床验证，该案例揭示老药新用在癌症领域的巨大潜力。