纽约(PIX11)讯 - 根据PIX11新闻获取的记录，一种用于降低心力衰竭患者住院风险的药物已发布全国召回公告。
据FDA召回公告显示，近100万瓶科兰诺(Corlanor®，通用名伊伐布雷定/ivabradine)因可能含有外来异物被撤回。该召回涉及934,577瓶在意大利生产的药品，由药物制造商安进公司(Inc.)自愿发起。
根据妙佑医疗国际(Mayo Clinic)的说明，科兰诺/伊伐布雷定被处方用于治疗慢性心力衰竭的成年患者，以降低病情恶化导致的住院风险；同时也适用于6个月以上因心脏扩大的稳定心力衰竭儿童患者。
召回信息
产品描述：
科兰诺(伊伐布雷定)片剂5毫克，包装规格为a) 14片装瓶(NDC 55513-800-99)和b) 60片装瓶(NDC 55513-800-60)，仅限处方药，安进公司(Inc.)生产，加利福尼亚州千橡市92130，意大利制造。
14片装瓶
- 批号 #1138901，有效期至2026年08月31日；批号 #1149846，有效期至2027年04月30日
60片装瓶
- 批号 #1138201、1138202，有效期至2026年08月31日；批号 #1138900、1141143，有效期至2026年08月31日；批号 #1140280、1140281、1142063，有效期至2026年10月31日；批号 #1142062、1142942、1142943，有效期至2026年11月30日；批号 #1144081、1144104，有效期至2026年12月31日；批号 #1146373、1146374，有效期至2027年01月31日；批号 #1147491、1147492、1149843，有效期至2027年03月31日；批号 #1151113、1151890、1153401，有效期至2027年07月31日；批号 #1151114、1151115，有效期至2027年09月30日；批号 #1152412、1153399、1153400，有效期至2027年06月30日；批号 #1155834、1155835，有效期至2027年04月30日；批号 #1155836，有效期至2027年09月30日；批号 #1158480、1158481、1158482，有效期至2027年10月31日；批号 #1160354、1160355，有效期至2028年03月31日；批号 #1161593、1161594、1161595，有效期至2028年04月30日；批号 #1164097、1164098、1164099，有效期至2028年06月30日；批号 #1165078、1165079，有效期至2028年07月31日；批号 #1165080，有效期至2028年02月29日；批号 #1168005、1168006、1168007，有效期至2028年09月30日；批号 #1169288、1169289，有效期至2028年10月31日；批号 #1172885，有效期至2028年12月31日。
安进公司(Inc.)发言人表示该药物已停产，且零售渠道预计仅存少量库存。
“作为预防措施，安进公司自愿召回美国零售药店中所有在有效期内的科兰诺®及森帕®片剂。在检查储备样品时，我们发现少量药瓶中外层药片表面存在意外异物。虽然安进公司评估认为异物的存在对患者仅构成低潜在健康风险，但部分药片未能达到内部外观质量标准。”
根据FDA说明，此次召回被定为II类召回，表明使用该产品可能导致暂时性或可逆的不良健康影响。
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