根据最新报告，美国医疗设备市场规模在2025年估计为2017.1亿美元，并预计在2034年超过3677.7亿美元，从2025年到2034年的年复合增长率为6.9%。
美国医疗设备市场的扩展主要得益于近年来的人口结构变化。根据华盛顿大学发布的人口研究预测，21世纪出生的每两个人中就有一人预期寿命将超过100岁。因此，老年人口的增加及与年龄相关的慢性疾病（如眼疾、心脏病、白内障、骨质疏松症、高血压和阿茨海默病）成为市场的主要推动因素。这些因素提高了人们对早期治疗的意识，促进了先进医疗设备的需求。
例如，2024年4月，波士顿科学公司启动了对FARAVIEW软件模块的navigate-PF研究，旨在为患有阵发性和持续性心房颤动的患者可视化和跟踪FARAWAVE Nav脉冲场消融导管。这种先进的设备推动了市场的扩展。
人工智能在医疗设备领域的整合正在通过解决日益增长的人口健康问题所带来的供需挑战，彻底改变医疗服务的提供方式。多模态数据与人工智能的结合，通过人工智能驱动的医疗系统改变了医疗服务的提供方式。例如，2023年3月，美敦力公司与英伟达公司合作，建立了一个用于医疗设备的人工智能平台，将英伟达的医疗保健和边缘人工智能技术集成到美敦力的GI天才智能内窥镜模块中。
美国医疗设备市场的报告范围如下：
报告属性 | 详情
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市场规模价值（2025年） | 2017.1亿美元
收入预测（2034年） | 3677.7亿美元
增长率 | 2025年至2034年的年复合增长率为6.9%
估算基准年 | 2024年
历史数据 | 2018年至2024年
预测期 | 2025年至2034年
定量单位 | 2025年至2034年的收入（以十亿美元计）和年复合增长率
报告覆盖 | 收入预测、公司排名、竞争格局、增长因素和趋势
涵盖的细分市场 | 应用
关键公司概况 | 3M Healthcare；Abbott；Baxter International, Inc.；B. Braun SE；GE HealthCare；Johnson & Johnson Services, Inc.；Boston Scientific Corporation；Danaher；Intuitive Surgical；Cardinal Health；Stryker；Edwards Lifesciences Corporation；Eli Lilly and Company
医疗设备分类：什么是I类、II类和III类医疗设备？
医疗设备的分类基于其对患者的潜在风险程度以及进入市场所需的FDA监管控制水平。随着分类级别的提高，患者的风险和监管控制也随之增加。
I类设备
I类医疗设备具有最少的监管控制和最小的潜在危害。这些设备的设计、制造和使用相对简单。例如，医院病床、氧气面罩、压舌板和臂部吊带等都属于I类医疗设备。
II类设备
II类医疗设备需要更多的FDA监管，以确保安全性和有效性。X光系统、隐形眼镜、注射器和输血套件等都属于此类别。
III类设备
III类设备用于支持或维持生命，或对患者构成潜在高风险，因此受到更严格的监管，需要额外的批准。例如，心脏瓣膜、人工耳蜗和除颤器等都属于III类医疗设备。
市场趋势：
可穿戴医疗设备在美国的使用增加——美国成年人对健康的重视和对诊断和实时监测的关注是市场的主要驱动力。人们意识到健康的重要性，更愿意使用可穿戴医疗设备，这使得提前检测任何健康问题变得更容易。根据美国心脏协会2023年的数据，近29%的美国成年人使用可穿戴设备。
领先企业的合作增加——人口对可穿戴医疗设备的需求增加，促使领先市场参与者推出创新和技术先进的医疗设备。
对研发的高度重视——由于对创新设备需求的增加，医疗设备制造商加强了对研发的关注，近年来在市场上推出了智能医疗设备。对研发和突破性技术的关注进一步加速了美国医疗设备市场的发展。
合作和收购的增加——领先医疗企业正采用各种策略扩大市场份额。例如，2024年4月，强生公司同意收购Shockwave Medical，以增强其心血管疾病医疗设备的产品线。
按类型划分的市场细分
心血管设备
2024年，心血管设备占据了医疗设备市场的主导地位。由于心脏病是全球主要死因之一，需要定期监测以管理病情。心脏监测设备已被证明在监测心脏健康方面非常有效。心血管疾病的发病率显著增加，推动了心血管设备在诊断和手术方面的市场需求。此外，现代设备如可穿戴ECG监测器、智能手表和配备传感器的高级Holter监测器也促进了这一细分市场的主导地位。
诊断影像
未来几年，诊断影像细分市场预计将显著增长。对早期疾病检测意识的提高是推动诊断设备需求的主要因素。慢性病的发病率上升进一步支持了该细分市场的增长，因为这些疾病需要及时诊断。影像技术的进步提高了诊断影像的准确性，改善了患者预后。
糖尿病护理
糖尿病护理细分市场预计在预测期内将以显著的速度增长。全球糖尿病患病率的上升是该细分市场增长的原因。据世界卫生组织统计，全球约有8.3亿人患有糖尿病，其中一半以上未接受治疗。糖尿病护理设备如连续血糖监测仪成为管理糖尿病的有前途的方法。此外，对未治疗糖尿病不良影响的认识提高也有助于该细分市场的增长。
按终端用户划分的市场细分
医院和门诊手术中心（ASCs）
2024年，医院和门诊手术中心（ASCs）细分市场占据主导地位。这主要是由于患者数量和住院率的增加。医院和ASCs被视为主要护理中心，通常配备先进的医疗设备，如监测、诊断和手术设备，吸引了更广泛的患者群体进行手术。向门诊设置（如ASCs）的转变也促进了市场的扩展。
诊所
诊所细分市场在研究期间可能会以可观的速度增长。对个性化护理的需求是推动该细分市场增长的主要因素。诊所注重以患者为中心的护理方法，提升患者护理质量。此外，熟练医疗专业人员的可用性鼓励人们在这些场所接受治疗。
主要公司：
- 美敦力（Medtronic）
- 强生（Johnson & Johnson）
- 雅培（Abbott Laboratories）
- 斯特瑞克（Stryker Corporation）
- 伯克希尔·迪金森公司（Becton, Dickinson and Company (BD)）
- 波士顿科学（Boston Scientific）
- 捷迈邦美（Zimmer Biomet）
- 艾德维康（Edwards Lifesciences）
- 直观外科（Intuitive Surgical）
- 霍利克（Hologic）
近期发展：
- 2024年6月，斯特瑞克推出了临床先进的监护/除颤器LIFEPAK 35。该设备提供先进技术，基于高度敏感的平台设计，旨在改善患者护理。
- 2024年4月，雅培获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其边对边修复系统TriClip G4经导管装置的批准，主要用于治疗三尖瓣反流。
- 2023年5月，斯特瑞克推出了Ortho Q导航系统，帮助进行高级手术规划和髋关节和膝关节治疗的精确引导，专业人员可以在无菌环境中顺利控制以避免感染。
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