美国自身免疫疾病诊断市场在2025年的规模为233.7亿美元，预计到2034年将达到371.9亿美元，预测期内的复合年增长率为5.3%。
美国自身免疫疾病诊断市场报告亮点
- 按类型划分，局部自身免疫疾病诊断占据了市场的主导地位，2024年的市场份额为65.1%。
- 按类型划分，系统性自身免疫疾病诊断在预测期内预计将实现最快的复合年增长率。
- 按产品划分，耗材与试剂产品段在2024年主导了美国自身免疫疾病诊断市场的增长。
- 按产品划分，仪器产品段在预测期内预计将实现最快的增长。
- 按测试类型划分，抗核抗体（ANA）测试段在2024年占据了领先的市场份额。
- 按测试类型划分，C反应蛋白（CRP）测试在预测期内预计将实现最快的增长。
- 按终端用户划分，医院终端用户段在2024年占据了美国自身免疫疾病诊断市场的最大收入份额。
- 按终端用户划分，临床实验室段在预测期内预计将实现最快的增长。
美国自身免疫疾病诊断市场的发展动力来自于类风湿关节炎和多发性硬化症等自身免疫疾病发病率的增加，这增加了对早期和准确诊断测试的需求。
自身免疫疾病是一组由免疫耐受改变引起的疾病，其特征是自身抗体的形成及其随后导致的异质性临床表现。诊断自身免疫疾病通常是一个复杂的过程，现有的预后工具有限。研究的重点在于定义为什么免疫系统会攻击宿主。这些研究极大地提高了对自身免疫的理解，科学发现正在帮助生产最新的临床实验室检测，以辅助诊断。
- 2023年2月，CerraCap Ventures披露了对Predicta Med的战略投资，Predicta Med是世界上领先的早期初创公司之一，帮助医疗机构更早地识别和处理免疫相关疾病。
美国自身免疫疾病诊断市场的主要趋势
- 向个性化医疗的转变显著影响了自身免疫疾病诊断的重要性。分子诊断和基因数据整合的进步使得基于个体患者档案制定的监测治疗策略成为可能。
- 医护人员正在采取创新措施，提供更精确的干预措施，从而推动了对定制诊断测试的需求。
- 此外，对即时检验（POCT）的需求在自身免疫疾病诊断中不断增加。POCT设备因其能够快速提供结果和便利性而受到青睐，允许实时诊断和管理自身免疫疾病。
人工智能在美国自身免疫疾病诊断中的作用
人工智能正在应用于精准医学领域。精准医学利用特定的患者特征和健康信息来设计最有可能帮助该个体的治疗方法。在癌症治疗中，人工智能使早期诊断、新药发现以及更具针对性的研究和护理创新成为可能。
机器学习使我们能够轻松处理大量数据并进行复杂的计算。例如，AI系统可以从放射图像中检测到癌症的早期迹象，往往比人类放射科医生更精确。AI正在帮助研究人员和医疗服务提供者解析引发自身免疫疾病的多种炎症途径，这将有助于更好地理解诊断、疾病进展和治疗。
细分市场洞察
按类型划分的市场洞察
局部自身免疫疾病诊断段在2024年主导了美国自身免疫疾病诊断市场，占据最大份额。这类疾病主要影响特定器官或组织，如局限性硬皮病或自身免疫性甲状腺疾病。这些病症需要特定的治疗方法，包括使用免疫抑制剂、生物制剂以及在某些情况下进行局部注射。
系统性自身免疫疾病诊断段在预测期内将是增长最快的。由于技术进步、对系统性自身免疫疾病诊断需求的增加以及有利的政府政策，这一细分市场正在快速发展。系统性自身免疫疾病诊断进一步细分为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）等。许多关键企业在竞争激烈的市场中争夺领先地位，从行业巨头到创新型初创企业不等。
按测试类型划分的市场洞察
抗核抗体测试段在2024年主导了美国自身免疫疾病诊断市场。抗核抗体测试在美国自身免疫诊断市场中起着关键作用，主要用于确定类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫疾病。测试技术的改进，包括酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫荧光测定法，提高了效率和准确性，优化了实验室工作流程并增强了诊断精度。
按终端用户划分的市场洞察
医院段在2024年主导了美国自身免疫疾病诊断市场。随着类风湿关节炎、狼疮和多发性硬化症等自身免疫疾病的增加，医院越来越多地采用更准确的检测技术，如血液检测、活检程序和影像技术。医院需要使用先进的设备来诊断自身免疫疾病，通过专业诊断设备和完善的健康基础设施促进了市场增长。
诊断中心段在预测期内将是增长最快的。诊断中心越来越多地采用先进的影像技术和实验室自动化，提高了自身免疫疾病检测的准确性和效率。诊断中心与研究机构的合作扩展了可用测试的范围。
主要参与者
美国自身免疫疾病诊断市场的一些主要参与者包括：Abbott Laboratories、Biomerieux、Trinity Biotech、Bio-rad Laboratories、Thermo Fisher Scientific、BD Biosciences、Beckman Coulter、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Quest Diagnostics Inc.、Siemens Healthcare GmbH 和 Werfen。
近期发展
- 2023年4月，默克宣布公司已达成一项特定协议，通过子公司以每股200美元现金收购Prometheus，总股本价值约为108亿美元。
- 2023年2月，CerraCap Ventures对Predicta Med进行了战略投资，Predicta Med是一家专注于协助医疗机构早期检测和管理免疫相关疾病的早期初创公司。
- 2022年8月，KSL Beutner实验室推出了一种血液测试，用于识别与自身免疫性水疱病——黏膜膜性类天疱疮（MMP）相关的抗原，这种病常导致口腔疼痛溃疡。
- 2022年5月，Thermo Fisher在美国推出了新的Phadia 2500+系列仪器，用于自身免疫测试，提供了过敏诊断和自身免疫测试的高通量和可靠性。
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