人工智能驱动的药物研发和安全测试正在加速发展，这与美国食品药品监督管理局（FDA）推动减少动物实验的倡议相呼应。行业专家预测，未来3至5年内，人工智能技术的广泛应用可将新药研发成本和周期缩短至少50%。
来自合同研究机构、生物技术公司及投行的11位专家表示，药物开发软件制造商Certara、薛定谔公司（Schrodinger）及递归制药（Recursion Pharmaceuticals）等企业已开始使用AI预测实验性药物的吸收代谢特性及毒性反应。
"我们正接近不再需要进行动物实验的临界点"，Certara药物开发解决方案总裁帕特里克·史密斯表示。该公司与开发乙肝单克隆抗体药物的企业有合作项目。递归制药透露，其AI药物研发平台仅用18个月便将候选抗癌分子推进至临床试验阶段，显著快于行业平均42个月的周期。
FDA计划在未来3-5年内将动物实验作为临床前安全测试的例外情况，其4月发布的路线图显示，AI技术、人体细胞模型和计算模型将取代传统方法。美国食品药品监督管理局指出，这些创新最终有助于降低药品价格，特别是在单克隆抗体药物领域。
尽管如此，行业专家认为动物实验短期内仍无法完全淘汰。目前FDA对单克隆抗体药物的要求显示，企业平均需使用144只非人灵长类动物进行6个月研究，每只动物成本约5万美元。查尔斯河实验室（Charles River）等全球大型研究机构正投资AI与"新型方法学"（NAMs），该技术结合计算机建模、机器学习和器官芯片（如模拟器官功能的人体细胞芯片）。
新兴企业也积极参与创新，如InSphero公司开发的3D肝脏模型可测试药物安全性和有效性，纽约的薛定谔公司则结合物理模拟与AI预测药物毒性。但高盛分析师布伦丹·史密斯指出："短期内动物实验完全消失的可能性极低，企业将采用混合模式逐步替代"。
（由班加罗尔记者斯内哈·S·K和普亚安·辛格报道；迪维卡·西曼纳特编辑）
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