美国食品药品监督管理局（FDA）于9月6日宣布启动新的"绿名单"进口预警机制，旨在阻止境外不安全的GLP-1类药物原料成分进入美国市场。这项举措是在GLP-1受体激动剂类药物需求激增的背景下推出，主要针对司美格鲁肽和替尔泊肽两种处方药——前者用于治疗2型糖尿病及慢性体重管理，商品名包括Ozempic和Wegovy；后者商品名为Mounjaro和Zepbound。这两类药物通过模拟人体天然激素发挥作用，在调节血糖的同时产生减重效果，其中替尔泊肽因作用于双重激素受体而具有更强疗效。
根据新规，只有原料药（API）生产设施通过FDA检查且符合美国生产标准的GLP-1成分才能被列入"绿名单"。未验证来源的原料药将在入境时被直接扣留，无需经过实物检验。FDA局长马蒂·马卡里强调："美国民众应当对处方药的安全性充满信心。通过强化原料药进口监管和打击非法药物入境，我们正在采取积极措施保护消费者免受劣质或危险GLP-1药物的危害。"
此前FDA已多次发布安全警告，指出司美格鲁肽和替尔泊肽复合制剂存在剂量误差、使用未经批准的化学变体等问题，并收到多起严重不良反应报告，部分案例需住院治疗。药物评价与研究中心主任乔治·蒂德马什指出："在原料药入境前实施拦截是关键保障措施。我们的优先任务是确保所有GLP-1药物原料均来自合规生产商，边境拦截非法原料药是这项工作的核心环节。"
FDA表示将继续与各州监管机构协作，持续监控药物供应链并开展必要的执法行动，防止不安全或欺诈性GLP-1产品流入患者手中。
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