苏格兰药品委员会（SMC）已批准司美格鲁肽（Wegovy，诺和诺德公司生产）用于苏格兰国家医疗服务体系（NHS Scotland），以降低已确诊心血管疾病且超重或肥胖的成年患者的心血管风险。
该每周一次皮下注射药物被批准作为减少热量摄入饮食和增加体力活动的辅助治疗。其明确适应症为降低主要不良心血管事件风险（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中），适用于体重指数（BMI）≥27的患者。
此项决策为苏格兰临床医生提供了针对高心血管风险人群的又一二级预防选择，扩展了司美格鲁肽在单纯体重管理之外的应用范围。SMC在6月决策公告中指出，委员会主席罗布·皮尔博士表示，司美格鲁肽将为超重且患有心血管疾病的患者提供"有效的治疗选择"，帮助减少主要心血管事件。
心血管预防的新应用
心血管疾病导致苏格兰超过四分之一的死亡病例，是继癌症之后的第二大死因。BMI>30的个体面临糖尿病风险显著升高，且冠心病和卒中风险是正常BMI人群的2-3倍。
当前心血管风险降低策略包括生活方式干预（如体力活动、饮食调整、体重管理、戒烟和减少饮酒）以及药物治疗（包括降压药、他汀类药物和抗血小板药物）。
司美格鲁肽此前已获SMC批准用于BMI≥30且至少患有一种与体重相关合并症的成年患者体重管理，需在专科体重管理服务机构内使用。此项新适应症专门将其应用扩展至已确诊心血管疾病的患者，用于心血管保护。
司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过靶向调节食欲的脑部受体发挥作用，同时根据血糖水平调节胰岛素和胰高血糖素分泌。其心血管获益的确切机制仍在研究中，可能超出单纯减重效果。
SELECT试验证据
该决策得到SELECT III期临床试验的支持。该试验纳入17,604名年龄≥45岁、已确诊心血管疾病且BMI≥27的患者。符合条件的患者既往有心肌梗死、卒中或症状性外周动脉疾病病史，但无糖尿病。
患者在标准心血管治疗基础上，接受每周一次2.4mg皮下注射司美格鲁肽或安慰剂治疗，平均持续33个月。
主要心血管终点（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的复合终点）在司美格鲁肽组发生率为6.5%，安慰剂组为8.0%。这代表在平均39.8个月的随访中实现了20%的相对风险降低（风险比0.80；P<0.001）。
接受司美格鲁肽治疗的患者体重减轻效果也优于安慰剂组。治疗2年后，司美格鲁肽组平均体重下降9.4%，而安慰剂组仅下降0.9%。
安全性考量
在标准心血管治疗基础上添加司美格鲁肽未报告意外的安全信号。治疗相关不良事件在司美格鲁肽组发生率为71%，安慰剂组为67%。
因不良事件永久停药的情况在司美格鲁肽组更常见（17% vs 8.2%）。胃肠道疾病是停药的主要原因，在司美格鲁肽组占治疗中断的10%，安慰剂组仅占2.0%。
这些发现强调了在启动治疗时谨慎进行剂量递增的必要性，并需对患者进行胃肠道不良反应的充分咨询，特别是对于已接受多种心血管药物治疗的患者。
剂量、成本与实施
司美格鲁肽通过每周一次皮下注射给药。治疗起始剂量为0.25mg/周，经过16周逐步递增至2.4mg的维持剂量，此方案旨在减少治疗初期的胃肠道症状。
该药物将以Wegovy品牌通过预充式皮下注射笔分发。在英国的标价为治疗第一年1926英镑，后续年份2285英镑，但通过国家保密患者准入计划可获得额外折扣。
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