近年来,抗淀粉样蛋白抗体(anti-Aβ)类疗法在阿尔兹海默症治疗领域取得突破性进展。仑卡奈单抗(Leqembi)和多那单抗(Kisunla)等药物已被证实可延缓疾病进程,但这些单克隆抗体的高昂成本使全球众多患者难以承受。
在5月13日发表于《阿尔兹海默症与痴呆症:阿尔兹海默症协会期刊》的最新分析中,加州大学旧金山分校与都柏林圣三一学院的研究人员评估了174个国家为实现新疗法健康效益本地化支付意愿所需的价格阈值。研究表明,唯有通过全球统一定价机制,才能使这些疾病修正疗法惠及更广泛人群。
研究团队采用"基于价值的定价"方法,将疗法市场价格与其对医疗系统及社会的健康效益相匹配,设定符合各国实际投资能力的价格标准。评估同时纳入狭义医疗视角(仅考量医疗成本)与广义社会视角。
"鉴于仑卡奈单抗和多那单抗当前市场价格,它们在全部174个国家都难以实现成本效益。"资深作者、加州大学旧金山分校菲利普·R·李卫生政策研究所暨全球脑健康研究所荣休教授詹姆斯·G·卡恩(James G. Kahn)博士指出,"阈值分析为各国提供了可承受价格参考,该价格需根据国情显著调整。"
例如,研究显示美国采用医疗视角时仑卡奈单抗合理价格为9,388美元,社会视角则为17,257美元;多那单抗对应价格分别为13,964美元和26,829美元。这远低于美国现行标价(仑卡奈单抗26,500美元、多那单抗32,000美元),表明美国需降价16%至35%才能实现价值定价。价格下调将显著提升药物可及性与使用率。
在中低收入国家,基于价值的定价显著降低:低收入国家目标价格为4至32美元(降幅97%-99%),中低收入国家价格区间为11至956美元。"仑卡奈单抗和多那单抗具有重要健康价值,但当前市场价格对全球多数医疗系统而言过于昂贵。"第一作者、曼彻斯特卫生经济学中心研究助理兼都柏林圣三一学院博士生孟诗黄(Men Thi Hoang)表示。
历史上存在重要新药降价的先例:21世纪初,抗逆转录病毒疗法在低收入国家的价格较美国水平降低了99%,推动了救命疗法的全球普及。"25年前我们已证明,革命性新疗法可通过合理定价惠及全球患者。"卡恩强调,"希望阿尔兹海默症药物也能实现这一目标。"
研究团队指出,该成果提供了可指导市场准入决策的临时性定价参考。其模型框架具有高度灵活性,各国可结合本土数据优化调整,从而降低药品定价决策的不确定性,为价格谈判提供科学依据。
其他作者:Sanjib Saha, Dominic Trépel
资金支持:本研究由全球脑健康研究所脑健康经济学项目(项目编号212322)资助
利益声明:作者声明不存在利益冲突
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