美国医疗设备公司Protaryx Medical已完成了其经间隔穿刺（TSP）装置的首次人体试验。该公司的试验招募了五名患者，在巴拉圭意大利医院进行了TSP手术，该手术得到了巴拉圭社会研究学院研究伦理委员会的批准。
公司表示，试验达到了所有程序成功终点，实现了目标TSP，且最小化了透视暴露，未发生不良事件。所有参与试验的患者在手术完成后24小时内均出院，未报告任何并发症。
TSP是一种用于结构性心脏病干预的过程，包括二尖瓣成形术和射频消融，它允许医生通过心房间隔进入心脏的左心房和左心室。据Protaryx介绍，该装置的特点包括与标准电外科发生器兼容的射频导丝技术和可伸缩的超声显影无创探头。这些特点使技术更加直观，易于各级操作者使用。
加州大学戴维斯分校健康中心的介入心脏病学家Gagan Singh博士监督了试验中的TSP手术，他评论道：“该装置由于设计简单、快速的超声可视化接触间隔以及轻松穿过间隔直至达到目标，大大降低了目标TSP的技术学习曲线。”
Protaryx Medical首席执行官David Mester表示：“这一成就标志着Protaryx迈出了关键一步。我们非常期待推进510(k)提交，并将我们的创新装置推向市场，该装置有潜力重新定义经间隔手术。”
2020年，Protaryx从非稀释性拨款和由Ajax Health领导的A轮融资中筹集了830万美元。
据GlobalData分析，全球介入心脏病学市场预计到2033年将达到约334.7亿美元。
在其他结构性心脏新闻方面，上个月Abbott开始了其经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统的第一例受试者手术，用于治疗症状性重度主动脉瓣狭窄。同月，美敦力报告了其Evolut经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统的最新临床数据，Optimize PRO临床研究表明，使用重叠瓣叶技术（COT）时，Evolut PRO和PRO+装置的手术和临床结果均为阳性。
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