公众对制药公司的信任是现代医疗体系不可或缺的组成部分。当人们的健康受到威胁时,他们期望所接受的治疗背后有充分的科学严谨性和道德支撑。
在美国,治疗费用动辄高达数十万美元,对道德广告的要求尤其高。患者通常无法独立判断药物的安全性,因此往往依赖制药公司提供的信息。
维持公众信任不仅需要科学创新,还需要制药公司清晰、诚实的沟通。当这些标准未能达到时,后果不仅会影响企业声誉,更重要的是会影响患者安全和公众对医学本身的信心。
辉瑞公司的Vyndamax:ATTR-CM市场五年主导地位
辉瑞公司对Vyndamax的营销(即治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)的tafamidis药物的商业化)是一个具有启发性的案例研究。ATTR-CM是一种由心脏中错误折叠的转甲状腺素蛋白积累引起的进行性心脏病。这种积聚使心脏壁变得僵硬,限制了心脏充血的能力。ATTR-CM是一种需要持续治疗的长期且致残性疾病。
在五年时间里,辉瑞的Vyndamax是市场上唯一的治疗方法。它已被证明能降低患者的死亡率和心血管相关住院率。仅这一种药物就占辉瑞全球收入的10%。
BridgeBio的Attruby和Alnylam的Amvuttra撼动ATTR-CM市场
但自2024年以来,竞争格局发生了变化。
BridgeBio的Attruby作为ATTR-CM市场的重要竞争对手出现,随后Alnylam的Amvuttra在约半年后获得FDA批准。与Vyndamax类似,Attruby通过稳定转甲状腺素蛋白并防止它们分解形成驱动疾病进展的淀粉样沉积物来发挥作用。
尽管Amvuttra进入市场时间较短,尚无法确定其确切效果,但Attruby对ATTR-CM患者来说是一个极具吸引力的选择。尽管如此,辉瑞选择不在价格和疗效上竞争,而是通过误导性营销吸引关注。这引发了关于营销透明度的问题,以及冒着失去投资者、患者、纳税人和整个医疗体系信任的风险。
关于辉瑞Vyndamax营销的担忧
争议的一个关键问题是辉瑞声称Vyndamax是ATTR心脏淀粉样变的"唯一护理标准"。例如,辉瑞网站仍称Vyndamax是ATTR-CM的"唯一"每日一次胶囊。这一说法仅由一个标注为"截至2023年7月"的小脚注支持。这使得该声明读起来像是当前事实,给医生和患者留下了不再准确的印象。
随后,一起德国法院案件对辉瑞关于Vyndamax允许"几乎完全稳定"ATTR-CM的广告进行了审查。法院认定这一说法没有得到药物数据的充分支持。
辉瑞营销声明的历史问题
该法院案件及其后续影响至关重要。它揭示了辉瑞误导性营销的历史模式。在一个案例中,该公司在社交媒体上五次违反规定,做出误导性声明,未能保持高标准,并推广未经许可的药物。
英国药品市场监管机构——处方药实践规范管理局(PMCPA)特别指出了辉瑞医学总监发布的一则帖子,声称疫苗在预防新冠方面有效率达95%。该帖子被他的四位同事转发,他们都因"在Twitter上向医疗专业人员和公众主动传播未经许可的药物"而受到指责。
辉瑞对此回应称,将"采取一切可能的措施,避免未来出现类似违规行为"。然而,PMCPA发现这些帖子在2025年仍然可查,这意味着辉瑞未能兑现其承诺。
ATTR-CM市场的未来
考虑到这一先例,患者和投资者对辉瑞品牌信心逐渐减弱是可以理解的,因为一系列损害性案例已指控该公司采用误导性营销做法。
紧随其后的是两家新兴生物技术公司BridgeBio和Alnylam,他们在ATTR-CM治疗方面的进步似乎将进一步侵蚀辉瑞的市场份额。
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