美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年上半年批准26种创新药物，较2025年同期增加7种，这一成果出现在领导层持续动荡及人员流失的背景下，根据7月9日的报告披露。
肿瘤学领域占据总批准量的最大份额，包括新疗法和适应症扩展，紧随其后的是罕见病治疗以及炎症和免疫类适应症。尽管多数癌症相关FDA决定涉及适应症扩展，但仍有四种全新肿瘤药物获得批准。科塞普特治疗公司（Corcept Therapeutics）、BeOne Medicines、艾伯维（AbbVie）以及合作伙伴辉瑞（Pfizer）和Arvinas等企业在多种癌症治疗领域获得批准。
在罕见病领域实现多项里程碑突破。Denali Therapeutics公司的Avlayah成为首个获批用于治疗亨特综合征神经并发症的疗法。再生元（Regeneron）的基因疗法Otarmeni获批作为首款针对耳聋根本病因的治疗方法；这也标志着再生元首款上市基因疗法。
阿斯利康（AstraZeneca）在此期间获得六项FDA批准，包括用于一线转移性三阴性乳腺癌的TROP2靶向抗体药物偶联物Datroway。强生公司（Johnson & Johnson）在1月至6月期间获得五项监管批准，其中包括与Protagonist Therapeutics联合开发的银屑病斑块每日肽类药片Icotyde。在新批准药物的作用机制方面，小分子药物在FDA授权数量上居首，其次是抗体和肽类药物。
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