2026年5月13日，广医三院陈敦金教授团队在国际知名医学期刊《英国医学杂志》（The BMJ，影响因子43）在线发表中国多中心随机对照试验（RCT）（Prophylactic tranexamic acid for the prevention of postpartum haemorrhage in women with placenta praevia： multicentre， double blind， randomised， placebo controlled， phase 3 trial），为前置胎盘、胎盘植入性疾病这一类高危人群的产后出血预防提供了循证答案。
该研究由广州医科大学附属第三医院陈敦金教授团队牵头，联合北京大学公共卫生学院李宏田副研究员等26家单位的合作团队携手完成，在全球范围内首次证实，在常规使用催产素的基础上，剖宫产手术胎儿断脐后预防性使用氨甲环酸可使前置胎盘产妇产后出血发生风险降低15%。该研究填补了氨甲环酸预防高危人群产后出血的证据空白，对优化我国乃至全球前置胎盘、胎盘植入性疾病管理指南具有重要价值。
陈敦金教授和李宏田副研究员为共同通讯作者，广州医科大学附属第三医院张丽姿助理研究员、毕石磊主治医师、杜丽丽研究员，以及北京大学第三医院陈练副主任医师为论文共同第一作者。
从临床问题出发：前置胎盘产后出血亟需有效预防手段
众所周知，产后出血是导致孕产妇死亡首位原因，而前置胎盘、尤其是胎盘植入性疾病是产后出血重要高危因素；当前置胎盘合并胎盘植入性疾病时，超过一半孕产妇面临产后出血风险。随着生育政策放开，我国前置胎盘发生率呈上升趋势，亟需安全有效的产后出血预防手段。
聚焦预防产后出血这一临床问题，既往研究多限于低风险或混合风险人群，针对前置胎盘这类高危人群的研究实施难度大、高质量证据极为欠缺，致使国内外临床指南缺乏明确的推荐意见。
联合24家中心大样本首次论证：预防性使用氨甲环酸降低前置胎盘患者产后出血率
本次研究依托全国24家产科中心，共纳入1732例行剖宫产分娩的前置胎盘孕妇，按1：1比例随机分为氨甲环酸组（870例）和安慰剂组（862例）。研究采用循证级别最高的随机、双盲、安慰剂对照设计，研究按照标准化方案组织实施，所有中心在研究开始前接受了统一培训，最大限度确保手术操作、输血管理及前置胎盘/胎盘植入性疾病处置流程一致。
研究中，改良意向性治疗人群分析结果显示，氨甲环酸组产后出血率29.7%（251/845），安慰剂组35.1%（297/846），相对危险度为0.85（95.2%置信区间：0.75~0.96，P=0.01）。亚组分析发现，氨甲环酸预防效果在不同年龄产妇（≥35岁或<35岁）、不同类型前置胎盘（低置或前置），以及是否合并产前出血或胎盘植入性疾病的产妇亚组具有相同预防效果。
研究同时发现，氨甲环酸组计算估计失血量≥1000 mL发生率为25.7%，显著低于安慰剂组的31.6%（相对危险度0.81）；血红蛋白降幅≥20 g/L的比例也显著降低（17.9% vs。 22.9%）。两组在血栓事件、感染、恶心呕吐等不良事件方面无显著差异。
本研究中约18%前置胎盘患者合并胎盘植入性疾病，这一比例大幅高于既往研究主要针对低风险或混合风险人群研究中的占比。
图1：流程图
图2 主要结局亚组分析结果
临床意义与启示：前置胎盘高危人群获益更明显
本研究结果显示，每19人预防性使用氨甲环酸就能避免1例产后出血，而既往研究中约30~40人预防性使用氨甲环酸才能避免1例产后出血，研究证实了氨甲环酸在高危人群中具有更大的临床获益，而这一结论对优化我国乃至全球前置胎盘、胎盘植入性疾病管理指南具有重要价值。
研究中也发现，尽管本研究合并胎盘植入性疾病对象占比高，但总的子宫切除率仅为2%，充分展现了我国在高危产科管理方面的优势。
国际影响：为高危人群产后出血预防贡献“中国答案”
文章发表后，The BMJ编辑部、以及英国Katharine Ker、Ian Roberts二位知名的流行、公共卫生专家撰文给予肯定性评价。
该研究作为首个专门评价前置胎盘、以及胎盘植入性疾病等高危人群使用氨甲环酸预防产后出血临床效果的多中心、大样本、双盲、随机、安慰剂对照3期试验，预期不仅能为我国孕产妇带来切实获益，也能为全球产后出血防治指南优化提供“中国答案”。
广东省产科重大疾病重点实验室团队人员
广医三院作为广州重症孕产妇救治中心、广东省产科重大疾病重点实验室所在地，依托产科国家临床重点专科，针对危害人民健康的重大疾病，如：胎盘植入，子痫前期，羊水栓塞等诊疗上的难点进行攻关性的研究。2015年牵头制定了“中国胎盘植入指南”、“中国重症孕产妇转运指南”，参与制定了“中国产后出血诊治指南”、“子痫前期诊治指南”、“早产诊治指南”；联合省内外近40家单位成立“重症孕产妇救治联盟”；全国26家单位成立“全国产科重大疾病数据库”协助组，针对胎盘前置、子痫前期、羊水栓塞等产科重大疾病的样本数据开展深入研究。
广州重症孕产妇救治中心作为华南最早成立的救治中心，已成为以诊治妊娠期复杂、疑难、危重病为重点、集医疗、科研、教学为一体的具有相当规模的现代医学专科，业务技术水平处于全国先进行列，部分项目已达国内领先水平。
未来，广医三院将继续坚持“临床与科研并重”的发展理念，紧紧围绕产科重大疾病，持续开展高水平、多中心的临床研究，推动科研成果向临床实践高效转化，以降低孕产妇死亡率、改善母儿结局为核心目标，助力我国产科急危重症救治体系的完善与优化，为保障孕产妇生命健康贡献更大力量。
专家介绍
陈敦金
二级教授/主任医师，博士生导师
现任广州妇产科研究所所长，广东省妇产疾病临床研究中心主任、广东省产科重大疾病重点实验室主任、粤港澳母胎医学高校联合实验室主任；为享受国务院特殊津贴专家，获全国“五一”劳动奖章，广东省妇产科学领军人才。
兼任中国医师协会妇产科分会副会长，世界华人医师协会妇产科分会副会长，中国医师协会毕业后医学教育妇产科专业委员会副主任委员，中华医学会围产医学分会副主任委员、中华医学会围产医学分会围产重症学组组长、广东省医学会妇产科分会副主任委员等；中华产科急救电子杂志总编辑、Maternal-Fetal Medicine、中国实用妇科与产科杂志、中国妇产科临床杂志、中国生育健康杂志等杂志副主编，中华妇产科杂志编委、中华围产医学杂志编委等。
主持包括国家自然科学基金重点项目及科技部、重点研发计划等国家级课题12项，省级课题11项，获得12项科技成果奖励，编写教材及专著45部，其中主编（译）、副主编（译）国家规划教材21部，在Lancet、PNAS等具有影响力的期刊上发表170篇SCI论文。
（文/广州医科大学附属第三医院）
