据上海市科委获悉,近日,世界卫生组织正式批准将上海之江生物科技股份有限公司研发生产的“埃博拉病毒核酸检测试剂盒”列入官方采购名录,同时将其作为埃博拉病毒检测手段之一向全世界推介。
据悉,目前埃博拉病毒核酸检测试剂盒获批准的全球企业仅有3家,分别来自中国、美国和德国,上海之江生物科技股份有限公司是亚太地区唯一一家被批准的单位。
去年,埃博拉病毒疫情在非洲肆虐,为应对疫情的蔓延,世界卫生组织向全球公开征集埃博拉检测试剂,14家检测产品入围。去年10月,世界卫生组织对上海之江生物科技股份有限公司提交的所有材料(包括质量管理体系、研发文档、临床验证报告等)进行了全面严格审核,同时在德国汉堡的虫媒病和出血热世界卫生组织合作参考实验室对这款产品进行了独立科学验证,最终批准列入官方采购名单。
“通常情况下,埃博拉病毒感染者可能最多21天才会显现症状,如何能在此之前发现并治疗需要高灵敏度的检测方法。”上海之江生物科技股份有限公司总经理邵俊斌说,之江研制的检测试剂盒通过唾液或是血液提取样本,2个小时就能知道结果,可广泛应用于临床对可疑感染患者的病原学鉴别诊断。
据介绍,该产品的灵敏度比世界卫生组织先前批准的德国试剂高10倍,而且试剂检测范围涵盖埃博拉病毒的全部四种致病亚型,是世界卫生组织迄今批准的四种试剂中灵敏度最高、检测型别最全的埃博拉诊断试剂。
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世卫组织或在今夏结束前评估首批埃博拉疫苗效果
据俄媒13日报道,世界卫生组织主管人道主义应急工作部门的助理总干事布鲁斯•艾尔沃德(Bruce Aylward)表示,世卫组织希望今年夏天结束前获得首批两种埃博拉病毒疫苗效果的数据,疫苗试验在非洲国家进行。
艾尔沃德称,“问题在于我们没有足够的数据。在感染人数降低的情况下,我们面临着一个艰巨的任务,以证明这些疫苗是否具有我们希望的效果。”
他表示,目前利比里亚、塞拉利昂和几内亚正在进行两种埃博拉病毒疫苗的试验,但很难说需要多长时间才能得到结果,因为进行试验的患者数量不足。
艾尔沃德还称,世卫组织预计药物试验或将持续数个月。但夏天结束前,世卫组织将对疫苗效果有更加清晰的认识。