近期，国家药监局发布公告，对所有孟鲁司特制剂（包括儿童常用的咀嚼片、颗粒等）说明书进行修订——在“警示语”里新增神经精神不良反应警告，明确提到可能引发抑郁、自杀倾向；还将“口吃”纳入精神紊乱类不良反应。这款曾被很多家长视为“儿童哮喘救星”的药，因潜在的精神副作用再次引发关注：它涉及国内近60个批准文号，2023年公立医疗机构销售额超10亿元，如今却要让所有人重新思考：这药还能安全用吗？
孟鲁司特的精神风险：儿童与成人的神经不良反应
孟鲁司特的精神副作用并非新发现。2020年美国FDA已对其发布最高级别警示（黑框警告），明确指出该药与自杀倾向、自残等严重精神事件相关。英国、加拿大、澳大利亚等国家也早有相关案例报告。国内2024年的真实世界调查显示，530名儿童患者中，5.85%出现精神症状：部分患儿服药后出现夜间惊醒、兴奋乱叫或暴躁易怒，停药后症状可消退。
儿童更易受影响的生理原因在于：孟鲁司特可能穿透尚未发育完全的血脑屏障，干扰神经递质平衡。无论成人或儿童，用药期间需警惕“早期信号”：突然口吃、梦境异常、情绪剧烈波动（如乖巧儿童突发攻击行为），一旦出现必须立即停药就医。
被误用的“止咳药”：超适应症使用的隐患
孟鲁司特的核心适应症仅为两项：2岁以上人群的慢性哮喘预防和季节性过敏性鼻炎长期控制。但临床中存在显著滥用现象——某三甲医院数据显示，超86%的处方用于感冒咳嗽、支气管炎等非适应症情况。
这种误用带来双重风险：
- 延长用药周期：作为长期控制药，用于急性咳嗽可能被迫延长疗程，放大精神副作用风险；
- 掩盖真实病情：用其“止咳”可能延误哮喘正规治疗（如吸入糖皮质激素）。
医学界强调：孟鲁司特不应作为首选药物，使用需严格限定于说明书适应症范围。
安全用药三原则
规避风险需遵循以下核心步骤：
- 风险评估前置：医生需筛查患者抑郁病史、哮喘控制情况等。有抑郁病史者需特别谨慎评估，儿童需额外关注年龄相关风险（2-5岁风险较高）。
- 用药全程监测：家长需每日观察儿童行为变化（暴躁、口吃、睡眠障碍）；成人需警惕焦虑、幻觉或自杀念头。出现异常立即停药。
- 应急处置机制：若出现精神副作用，需立即完成三步：停药→携带药品及说明书就医→详细说明症状发生时间、频率及用药剂量。医生将评估替代治疗方案（如改用吸入糖皮质激素）。
科学规范用药，严密监测不良反应，是实现疾病控制与用药安全平衡的关键。
