治疗勃起功能障碍的药物Drugs used in erectile dysfunction
更新时间：2025-10-09 15:50:52详细定义与分类
治疗勃起功能障碍的药物（Drugs used in erectile dysfunction） 是指通过调节阴茎血流、神经信号或激素水平来改善男性勃起功能的药剂。其核心分类基于作用靶点和机制，主要包括以下类别：
- 磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂
- 代表药物：西地那非（Sildenafil）、他达拉非（Tadalafil）、伐地那非（Vardenafil）、阿伐那非（Avanafil）。
- 作用机制：选择性抑制PDE5酶，阻止环磷酸鸟苷（cGMP）降解，从而增强一氧化氮（NO）介导的血管舒张作用，增加阴茎海绵体血流。
- 前列腺素类似物
- 代表药物：阿普斯特（Alprostadil）。
- 作用机制：激活前列腺素受体，诱导平滑肌松弛和血管扩张，可通过尿道给药（如MUSE栓剂）或阴茎注射（如Caverject）起效。
- 中枢性作用药物
- 代表药物：阿扑吗啡（Apomorphine）。
- 作用机制：作为多巴胺D2受体激动剂，通过中枢神经系统促进性刺激相关的勃起反射。
- 雄激素补充剂
- 适用情况：针对低睾酮水平引起的勃起功能障碍，如睾酮凝胶或注射剂。
- 作用机制：通过补充性激素改善性欲和勃起质量。
- 其他靶向药物
- 代表药物：Rho激酶抑制剂（如法舒地尔）、鸟苷酸环化酶激活剂（如Riociguat）。
- 研究进展：针对内皮功能异常或氧化应激的新型治疗策略。
作用机制
- PDE5抑制剂
- 分子靶点：PDE5酶特异性降解cGMP，而cGMP是NO信号通路的关键第二信使。
- 药效动力学：药物与PDE5结合后，减少cGMP分解，导致海绵体平滑肌松弛，血流增加。
- 选择性：对PDE5亚型高度特异，避免影响其他PDE家族（如PDE3与心脏功能相关）。
- 前列腺素类似物
- 局部作用：直接作用于阴茎血管平滑肌，绕过神经递质缺陷，适用于神经源性ED。
- 中枢性药物
- 神经递质调节：通过多巴胺能通路激活脑桥勃起中枢，增强性刺激的传出信号。
- 雄激素
- 激素替代：睾酮通过增强NO合成、改善内皮功能及提升性欲间接促进勃起。
限制信息
根据中国2025年版《药品管理法》及国家药监局公告（2025年第29号），治疗勃起功能障碍的药物（如PDE5抑制剂）均属于处方药，非管制药物（非麻醉药品或精神药品）。
- 非管制原因：无成瘾性或滥用风险，需医生评估潜在禁忌症（如心血管疾病、硝酸酯类药物联用风险）。
- 处方管理：需在正规医疗机构开具，避免自行用药导致低血压或心血管事件。
临床信息
- 适应症
- 主要用于器质性（血管、神经损伤）、心理性或混合型勃起功能障碍。
- 部分药物（如他达拉非5mg每日一次）获批长期治疗，改善内皮功能并降低心血管风险。
- 疗效评估
- PDE5抑制剂总体有效率约70%-80%，但对严重海绵体纤维化或动脉闭塞患者效果有限。
- 阿普斯特注射剂起效快（5-10分钟），适用于口服药物无效者。
- 安全性
- 常见不良反应：头痛、面部潮红、消化不良（与NO介导的全身血管扩张相关）。
- 严重风险：突发听力丧失（罕见）、与硝酸酯类药物联用导致致命性低血压。
- 联合治疗
- 糖尿病患者常联合磷酸肌醇3-激酶（PI3K）激活剂改善内皮功能。
- 低睾酮患者需联合雄激素补充以优化疗效。
参考文献
- 《中国药典》2025版，国家药典委员会，中国医药科技出版社，2025年。
- 中华医学会男科学分会. 《勃起功能障碍诊断与治疗指南》（2024修订版）.
- Montorsi F, et al. European Urology. 2023;83(4):328-339. （欧洲泌尿外科学会ED诊疗指南）
- Hellstrom WJ, et al. The Journal of Sexual Medicine. 2022;19(10):1385-1404. （PDE5抑制剂长期安全性研究）