伐地那非Vardenafil
更新时间：2025-05-27 22:56:13一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品（合成PDE5抑制剂）
- 来源与性状
伐地那非由德国拜耳公司在西地那非结构基础上通过“环-环骨架替换”开发，2003年全球首次上市，2004年引入中国。剂型为片剂，常用规格包括5mg、10mg、20mg。
- 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。作为PDE5抑制剂，需凭医师处方使用，但未纳入麻醉、精神类药品管制范畴。
- 临床价值
首选药（F）。作为第三代PDE5抑制剂，伐地那非通过高选择性抑制PDE5酶，显著改善勃起功能，具有起效快（最快10分钟）、安全性高、按需服用等特点，是ED治疗的一线选择。超说明书用于肺动脉高压的循证证据仍需进一步验证。
二、核心功效与临床应用
- 勃起功能障碍（ED）
- 作用机制：抑制PDE5酶活性，增加阴茎海绵体cGMP浓度，促进平滑肌松弛和血流灌注，增强勃起硬度和维持时间。
- 疗效特点：
• 起效时间：10-60分钟（中位25分钟），药效持续4-5小时；
• 剂量范围：5-20mg/次，24小时内不超过1次；
• 适用人群：高血压、糖尿病、高脂血症患者及备育男性（需医生评估）。
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超说明书应用
肺动脉高压（部分研究支持，但需严格遵循临床指南）。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
• 常见：潮红（血管扩张）、头痛（15%）、消化不良（4%）、鼻塞；
• 罕见：短暂视力异常（蓝视）、肌痛、肝功能异常；
• 严重风险：硝酸酯类药物联用致低血压危象、突发性耳聋（<0.1%）。
- 禁忌与风险
• 绝对禁忌：与硝酸酯类药物（如硝酸甘油）联用、对该药成分过敏、严重心血管疾病（不稳定性心绞痛、6个月内心梗）；
• 相对禁忌：中重度肝损害（需减量至5mg）、QT间期延长患者（避免与Ia/III类抗心律失常药联用）；
• 特殊人群：孕妇/哺乳期禁用，65岁以上慎用（起始剂量5mg）。
- 注意事项
• 需性刺激启动药效，空腹或餐后服用均可，但高脂饮食可能延迟起效；
• 避免与CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）联用，防止血药浓度异常升高；
• 首次使用建议在医疗监护下进行，监测血压和心血管反应。
参考文献
中国勃起功能障碍诊治指南（2022版）、PDE5抑制剂临床应用专家共识（2021）、欧洲泌尿外科学会ED管理指南（2023）。